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我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，未來(lái)三到五年有望實(shí)現(xiàn)非線性高速增長(zhǎng)
2024年12月26日 15:14:56
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3244
有機(jī)構(gòu)指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力在過(guò)去幾年有了顯著的提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)藥物研發(fā)管線全球占比為23.6%，而2015年這個(gè)數(shù)字僅有4%。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新發(fā)展引擎，已經(jīng)成為全球主要經(jīng)濟(jì)體創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定的重點(diǎn)。為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來(lái)我國(guó)相繼出臺(tái)了一系列政策文件，包括《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》等，這些政策為藥學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展指明了方向。同時(shí)，在利好政策的支持下，我國(guó)創(chuàng)新藥也不斷迎來(lái)收獲期。
有機(jī)構(gòu)指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力在過(guò)去幾年有了顯著的提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)藥物研發(fā)管線全球占比為23.6%，而2015年這個(gè)數(shù)字僅有4%。
同時(shí)，國(guó)產(chǎn)新藥已經(jīng)開始了集群式的創(chuàng)新落地。有報(bào)告顯示，“十四五”時(shí)期以來(lái)，共有113個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。
從2023年開始，我國(guó)原創(chuàng)新藥申請(qǐng)上市數(shù)量大幅增長(zhǎng)，這也意味著今年開始，原創(chuàng)新藥上市的數(shù)量就開始爆發(fā)。
數(shù)據(jù)顯示，2023年，國(guó)產(chǎn)1類新藥申報(bào)開展臨床研究的品種數(shù)量達(dá)到694個(gè)，在總量高位的情況下保持了34%快速增長(zhǎng)；獲批上市品種數(shù)量為27個(gè)，同比增長(zhǎng)145%。而申報(bào)上市數(shù)量達(dá)到56個(gè)，這也預(yù)示2024年開始將迎來(lái)國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批上市的高速增長(zhǎng)期。值得一提的是，當(dāng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥展示出小分子/大分子/基因細(xì)胞療法等多藥物范式、腫瘤/代謝/自免等多領(lǐng)域適應(yīng)癥百花齊放的格局。
據(jù)悉，在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥快速發(fā)展的同時(shí)，創(chuàng)新藥也不斷走出去。機(jī)構(gòu)表示，對(duì)外交易數(shù)據(jù)的激增更直觀顯示出中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)制造全球競(jìng)爭(zhēng)力的變化。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年到2023年，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外交易數(shù)量從11項(xiàng)暴漲到119項(xiàng)，2023年對(duì)外交易額近2500億元，首付款238億元，約為一級(jí)市場(chǎng)總?cè)谫Y額一半。
進(jìn)入2024年，我國(guó)創(chuàng)新藥“出海”熱度不減，且“出海”形式也更加多元，除了產(chǎn)品直接“出海”、License-out(對(duì)外授權(quán))模式，NewCo(New Company)模式正受到越來(lái)越多醫(yī)藥企業(yè)追捧。
其中，NewCo模式是將藥企的某些管線剝離出來(lái)成立新的獨(dú)立公司，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)際化。這種模式的興起反映了中國(guó)生物制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的提升，以及國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資公司對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平的認(rèn)可。據(jù)悉，今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、嘉和生物等均利用NewCo實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品“出海”。
以恒瑞醫(yī)藥為例，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥許可給美國(guó)Kailera公司，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥獲得美國(guó)Kailera公司19.9%的股權(quán)，并獲得首付款、里程碑付款，最高累計(jì)可達(dá)60億美元。
分析人士表示，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，未來(lái)三到五年，我國(guó)有機(jī)會(huì)看到一批創(chuàng)新藥械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)非線性的高速增長(zhǎng)。
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