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　　于2015年創(chuàng)辦了首屆化學(xué)藥研發(fā)論壇，歷經(jīng)7屆，與中國小分子制藥企業(yè)一路同行，見證了從仿制藥到仿創(chuàng)，邁向創(chuàng)新藥的歷史進(jìn)程，陪伴著中國小分子藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和成長。論壇聚焦了包括藥物發(fā)現(xiàn)、法規(guī)注冊、藥學(xué)CMC等眾多領(lǐng)域中的關(guān)鍵意見領(lǐng)袖，共同探討和推進(jìn)中國小分子化學(xué)藥物的發(fā)展！
 

　　隨著越來越多的頭部創(chuàng)新藥企走到馬拉松終點(diǎn)，喜獲上市碩果，越來越多的新技術(shù)出現(xiàn)革新了傳統(tǒng)制藥格局，中國的藥企仍面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)：如何面對NDA上市監(jiān)管要求的不斷提問？面對同質(zhì)化嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，如何差異化布局下一個產(chǎn)品？ 醫(yī)保、集采制度下，如何建立真正滿足臨床所需的新藥競爭壁壘？怎樣提高AI/PROTAC等革命性技術(shù)帶來的創(chuàng)新藥成藥性、加快臨床轉(zhuǎn)化？

 

　　2022年春，PharmaCon 2022第八屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇再度起航，深度聚焦”小分子創(chuàng)新藥”，主題為“構(gòu)建小分子創(chuàng)新藥競爭壁壘，應(yīng)對成藥性與申報(bào)挑戰(zhàn)”，從偽創(chuàng)新邁向源創(chuàng)新。
 

　　大會設(shè)置2大平行分論壇，將特邀60多位小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家，圍繞創(chuàng)新藥前半場——新型技術(shù)平臺(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1類小分子創(chuàng)新藥在腫瘤與非腫瘤領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新與成藥性開發(fā)，及創(chuàng)新藥后半場——應(yīng)對CMC中的變更與NDA申報(bào)挑戰(zhàn)，創(chuàng)新化合物API和高端制劑工藝開發(fā)，展開2天精彩分享與探討，推進(jìn)小分子創(chuàng) 新藥的差異化立項(xiàng)、源頭創(chuàng)新與CMC申報(bào)，加速創(chuàng)新藥IND與NDA上市進(jìn)程！
 

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　　首批嘉賓搶鮮看：
 

　　馬大為，中科院院士，維申醫(yī)藥共同創(chuàng)始人(確認(rèn)中)
 

　　潘廣成，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長
 

　　李眉，原CDE化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
 

　　張翱，上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長
 

　　丁克，中科院上海有機(jī)所/暨南大學(xué)教授
 

　　徐華強(qiáng)，中科院上海藥物所研究員、中科院受體結(jié)構(gòu)與功能重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始主任、凱斯凱迪生物醫(yī)藥公司創(chuàng)始人及董事長
 

　　鄧炳初，成都百裕制藥CSO
 

　　陶維康，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO
 

　　楊小寶，標(biāo)新生物創(chuàng)始人&董事長&CEO
 

　　段建新，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長
 

　　王玉光，再極醫(yī)藥董事長
 

　　杜爭鳴，百濟(jì)神州高級副總裁，藥學(xué)部首席總監(jiān)
 

　　滕尚軍，江蘇亞盛醫(yī)藥化學(xué)開發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理
 

　　付宜磊，華領(lǐng)醫(yī)藥質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)控制部高級副總裁，首席質(zhì)量官
 

　　任峰，英矽智能CSO
 

　　周顯波，中澤醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO
 

　　馮焱，領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人
 

　　李銘曦，湃隆生物總裁
 

　　黨群，河南真實(shí)生物總裁
 

　　戴晗，維亞集團(tuán)首席創(chuàng)新官和投資負(fù)責(zé)人
 

　　單波，德琪醫(yī)藥CSO
 

　　杜武，海創(chuàng)藥業(yè)資深副總裁
 

　　馬元輝，海和藥物 臨床前研發(fā)部副總裁
 

　　周彩存，上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任
 

　　張劍，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科行政副主任、I期臨床研究病房醫(yī)療主任
 

　　岳勇，來凱醫(yī)藥CMO
 

　　彭彬，岸邁生物首席醫(yī)學(xué)官
 

　　姚毅，前美國FDA高級資深臨床審評員
 

　　柯玉雄，北?？党膳R床開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁
 

　　黑永疆，智康弘義聯(lián)席首席執(zhí)行官
 

　　陳兆榮，百奧賽圖副總裁，祐和醫(yī)學(xué)首席醫(yī)學(xué)官
 

　　胡志強(qiáng)，前華奧泰生物首席醫(yī)學(xué)官
 

　　張韻，百濟(jì)神州臨床生物標(biāo)志物總監(jiān)
 

　　華燁，燁輝醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)始人/CEO
 

　　錢雪明，創(chuàng)盛集團(tuán)首席執(zhí)行官
 

　　秦續(xù)科，科望醫(yī)藥CMO
 

　　嚴(yán)皓珩，復(fù)宏漢霖藥政總監(jiān)，前FDA免疫原性資深評審官
 

　　郭曄，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼一期臨床中心主任/中國臨床腫瘤學(xué)會副秘書長/中國臨床腫瘤學(xué)會頭頸腫瘤專家委員會主委
 

 

　　亮點(diǎn)
 

　　?一網(wǎng)打盡！從源頭到CMC案例解析，應(yīng)對小分子創(chuàng)新藥的開發(fā)實(shí)際挑戰(zhàn)
 

　　?追蹤靶向不可成藥靶點(diǎn)的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的實(shí)踐案例
 

　　?解析前沿創(chuàng)新平臺技術(shù)與品類的成藥性開發(fā)：PROTAC / 分子膠與更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)
 

　　?聆聽小分子創(chuàng)新藥在腫瘤激酶、免疫，及非腫瘤(抗感染、神經(jīng))領(lǐng)域的藥物研發(fā)進(jìn)展
 

　　?學(xué)習(xí)小分子藥物臨床與上市后變更和審查的CMC應(yīng)對策略
 

　　?掌握創(chuàng)新藥在沖刺最后一公里NDA申報(bào)的注意事項(xiàng)，以及以終為始的CMC開發(fā)策略
 

　　?學(xué)習(xí)高端制劑:透皮、緩控釋注射劑等高端制劑的處方與工藝開發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐
 

　　?追蹤抗體偶聯(lián)藥物ADC的payload創(chuàng)新以及Beyond ADC(PDC/AOC/SMDC等)藥物開發(fā)
 

　　結(jié)構(gòu)
 

　　小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇
 

　　DAY1：靶向不可成藥—研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥
 

　　DAY2: 基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)
 

　　小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開發(fā)論壇
 

　　DAY1：沖刺最后一公里—CMC申報(bào)與上市
 

　　DAY2：以終為始—小分子創(chuàng)新藥物藥學(xué)與工藝開發(fā)
 

 

　　亮點(diǎn)
 

　　?中國創(chuàng)新藥出海，如何破局中美澳申報(bào)及制定臨床開發(fā)策略？
 

　　?如何豐富自有管線或另辟蹊徑？聆聽創(chuàng)新藥license-in臨床重塑開發(fā)具體成功案例分享
 

　　?后疫情時(shí)代，面對全球疫情，國際化及國際多中心臨床開發(fā)策略與運(yùn)營將如何開展？
 

　　?學(xué)習(xí)生物標(biāo)志物/類器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等技術(shù)賦能臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)的實(shí)際案例
 

　　?新政頻出，抗腫瘤藥物，非腫瘤領(lǐng)域罕見病、抗感染、細(xì)胞基因治療療法等領(lǐng)域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學(xué)考量？
 

　　?PD-1/L1,(V)EGFR同質(zhì)化靶點(diǎn)開發(fā)，如何探索下一代抗腫瘤臨床適應(yīng)癥以及聯(lián)合療法？
 

　　結(jié)構(gòu)
 

　　創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)發(fā)與開發(fā)論壇
 

　　DAY1: 創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化與臨床開發(fā) ，新規(guī)下的國際化道路
 

　　中國創(chuàng)新藥2.0時(shí)代：新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢
 

　　轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)加速腫瘤臨床開發(fā)：生物標(biāo)志物/AI/模型前沿
 

　　DAY2: 基于臨床需求的創(chuàng)新藥適應(yīng)癥開發(fā)與試驗(yàn)設(shè)計(jì)
 

　　熱點(diǎn)疾病、靶點(diǎn)和品類：醫(yī)學(xué)科學(xué)考量下的臨床開發(fā)
 

　　BPC 2022 贊助/展商招募
 

　　論壇開放主題演講、產(chǎn)品展示、合作邀約等多種形式、供您展示新藥研發(fā)創(chuàng)新方案！BPC 2022誠摯地歡迎您出席本屆論壇，通過面對面的交流，您將獲得最新資訊，找到新的合作伙伴，發(fā)現(xiàn)新的思路，推動我國新藥研發(fā)的發(fā)展。
 

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