我國新藥研發(fā)正在呈上升趨勢，當(dāng)前共有5400多條藥品管線
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】在政策、人才、環(huán)境和資本等多方面的推動下，我國開啟了創(chuàng)新藥發(fā)展時代。近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)市場不斷加碼。有數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國已有上市醫(yī)藥企業(yè)年研發(fā)投入超100億元。
另有數(shù)據(jù)顯示，2022年中國制藥研發(fā)投入總額達326億美元，占全球藥品研發(fā)開支的13.5%。據(jù)預(yù)測，2022年~2030年期間，中國制藥研發(fā)開支復(fù)合年增長率約為9.5%，預(yù)計到2030年，中國制藥研發(fā)開支有望達到675億美元。
與此同時，很多藥企也不斷加碼研發(fā)投入，以石藥集團為例，2023年前三季度公司投入研發(fā)費用36.78億元，同比增長25.9%，約占公司成藥業(yè)務(wù)收入的19%，遠高于2022年研發(fā)投入占比16.30%數(shù)值。恒瑞醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)費用達37.3億元，同比上漲6.5%。復(fù)星醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)投入也高達42.91億元，同比增長13.67%。
此外，沃森生物近期在互動平臺上也表示，近5年公司研發(fā)投入占比營業(yè)收入的平均占比超20%；苑東生物也表示，近三年公司研發(fā)投入占營收比例均保持在20%左右。
業(yè)內(nèi)人士表示，在重大新藥創(chuàng)制等國家重大科技計劃的支持下，藥企不斷加大研發(fā)投入，如今我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建立了研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈緊密銜接、“產(chǎn)學(xué)研用”深度融合的國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。
根據(jù)2023年4月有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國目前共有5402條藥品管線，與2022年的相比，管線數(shù)量上漲約23%，約占全球管線數(shù)量的24%，遠超全球管線5.9%的增長。
而根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心日前發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2022年)》顯示，2022年，我國藥物臨床試驗登記總量達到3410項，為歷年登記總量最高，同比增長1.5%。
此外，得益于研發(fā)投入的不斷加大，很多藥企創(chuàng)新藥也不斷迎來收獲期。以恒瑞醫(yī)藥為例，僅2023年上半年，就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)等。
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展本源。分析人士指出，近年來，在多項監(jiān)管及支持政策的催化下以及國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷進步，我國創(chuàng)新藥行業(yè)步入高速發(fā)展軌道。特別在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥企表現(xiàn)亮眼，相關(guān)國際化交易呈現(xiàn)加速趨勢。
據(jù)預(yù)計，得益于研發(fā)投入的增加，受利好創(chuàng)新藥物的政策、醫(yī)療保險動態(tài)調(diào)整等因素影響，以及考慮到新藥及新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批以及已上市創(chuàng)新藥物商業(yè)化的推進，我國創(chuàng)新藥總體規(guī)模有望進一步擴大。
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