展望2024：多肽原料藥將維持高景氣度，肝素原料藥需求或逐步回暖
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】展望2024年，有分析人士預(yù)計(jì)，多肽原料藥行業(yè)將維持高景氣度，肝素原料藥2024年預(yù)計(jì)隨需求逐步回暖。其中多肽原料藥領(lǐng)域，建議關(guān)注諾泰生物、圣諾生物等；肝素原料藥領(lǐng)域，建議關(guān)注健友股份、東誠(chéng)藥業(yè)、千紅制藥等。
多肽原料藥行業(yè)將維持高景氣度
受到多肽藥物市場(chǎng)迅速擴(kuò)張的刺激，中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)呈現(xiàn)高速發(fā)展趨勢(shì)，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年到2021年，中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)從34.1億元增長(zhǎng)到76.2億元，年復(fù)合增速17.5%。據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，這一市場(chǎng)將達(dá)到237.5億元，到2030年有望達(dá)到652.5億元。
隨著多肽原料藥市場(chǎng)的快速擴(kuò)容，諾泰生物的原料藥業(yè)務(wù)有較大的發(fā)展?jié)摿Α?jù)悉，諾泰生物深耕多肽領(lǐng)域多年，積累了包括利拉魯肽、司美格魯肽、醋酸蘭瑞肽等在內(nèi)的豐富的品種管線。
據(jù)悉，2023年12月，諾泰生物收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMFFirst Adequate Letter。其司美格魯肽原料藥取得FALetter，將持續(xù)夯實(shí)多肽領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。此外，2023年10月公司收到FDA簽發(fā)的利拉魯肽原料藥First Adequate Letter，阿托伐他汀鈣API于9月順利通過(guò)GMP符合性檢查，奧美沙坦酯氨氯地平片于7月25日獲批上市，部分多肽重磅商業(yè)化品種迎來(lái)收獲期，有望呈持續(xù)放量趨勢(shì)。而受減重研發(fā)需求提升，公司部分多肽原料藥驗(yàn)證批需求持續(xù)旺盛態(tài)勢(shì)有望延續(xù)。
在多肽原料藥領(lǐng)域，圣諾生物也是國(guó)內(nèi)具有實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品等多個(gè)方面。公司曾在互動(dòng)平臺(tái)上表示，目前公司多肽原料藥產(chǎn)品已銷往歐美、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，與費(fèi)森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚(yáng)子江等眾多國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)建立了合作關(guān)系。此外，圣諾生物還曾指出，未來(lái)將加快多肽CDMO服務(wù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、推進(jìn)產(chǎn)品重點(diǎn)覆蓋領(lǐng)域原料藥研發(fā)進(jìn)程，加快發(fā)展市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門檻高的特色多肽原料藥。
肝素原料藥需求或逐步回暖
肝素是一種抗凝劑，臨床上的肝素制劑主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。有報(bào)告稱，肝素在各種外科手術(shù)中用于防止血液凝固，全球外科手術(shù)數(shù)量的不斷增加也提升了肝素API(原料藥)的消耗量。
有分析人士表示，慢性病患者數(shù)量增加和抗凝產(chǎn)品需求的增加，將持續(xù)推動(dòng)全球肝素市場(chǎng)擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2025年，全球肝素市場(chǎng)將達(dá)到65.45億美元。此外有機(jī)構(gòu)表示，雖然價(jià)格邊際尚未完全顯現(xiàn)，但已處于第二輪肝素周期終點(diǎn)區(qū)間，隨著下游制劑企業(yè)原料庫(kù)存逐步見(jiàn)底，肝素供需關(guān)系的持續(xù)改善，2024年肝素原料藥需求有望回暖。
其中健友股份主要從事肝素全系列產(chǎn)品研究、生產(chǎn)及銷售，核心產(chǎn)品為肝素原料藥和低分子肝素制劑，兼有抗腫瘤制劑等其他非肝素制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。東誠(chéng)藥業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括肝素和硫酸軟骨素原料藥。
此外，千紅制藥是國(guó)內(nèi)生化制藥行業(yè)肝素類和蛋白酶類藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。有機(jī)構(gòu)表示，隨著下游制劑企業(yè)原料庫(kù)存逐步見(jiàn)底，2024年肝素原料藥需求有望回暖，疊加2023年低基數(shù)，以及依諾肝素鈉制劑集采的內(nèi)銷放量和活性酶品種OTC銷售增長(zhǎng)影響，千紅制藥收入和利潤(rùn)端有望在2024年雙雙實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。
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