超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)化跑出“加速度”，業(yè)績增長勢頭強勁
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，科創(chuàng)板30家創(chuàng)新藥企業(yè)(含創(chuàng)新疫苗)中，超半數(shù)公司實現(xiàn)營業(yè)收入和凈利潤雙增，其中，超七成公司營業(yè)收入增加，六成公司凈利潤實現(xiàn)正增長。
目前，超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品在獲批上市后，商業(yè)化跑出“加速度”，給企業(yè)帶來了勢頭強勁的業(yè)績增長。
例如，百濟神州由2022年同期的虧損130多億元收窄至百億元，全年歸母凈虧損67.16億元，歸母扣非凈虧損96.82億元，營業(yè)虧損88.1億元，虧損總額62.08億元。實現(xiàn)營收為174.23億元，較上年同比增長82.1%，這主要受益于核心產(chǎn)品核心市場產(chǎn)品銷售額的增長。
具體來看，百濟神州的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額總計91.38億元，2023年同期全球銷售額總計38.29億元，同比增長138.7%，占全年總收入的半數(shù)以上。
同為百濟神州核心產(chǎn)品的PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)表現(xiàn)也不俗，2023年銷售額總計38.06億元，同比增長33.1%。目前，百澤安已在歐盟和英國獲批1項適應(yīng)證，在中國獲批12項適應(yīng)證，其中11項適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄，是目前納入適應(yīng)證數(shù)量居前的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌種。
未來，百澤安的銷售還具備進一步增長的潛力：在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安用于一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的上市許可申請，根據(jù) 《處方藥申報者付費法案》(PDUFA)，預(yù)計FDA將于2024年7月對該項申請做出決定。同時，F(xiàn)DA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請，F(xiàn)DA已完成此項申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查，預(yù)計FDA將于2024年上半年批準此項申請。
目前百濟神州在研藥物管線豐富，已超過50款，覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。2023年，百濟神州共推動5款新分子實體進入臨床，預(yù)計2024年啟動至少10個新分子實體的初次人體臨床試驗。此外，百濟神州還在推動PD-1腫瘤藥與其他藥物的聯(lián)合療法，該藥正在與超過40款分子進行聯(lián)合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。
除了百濟神州以外，艾麗斯也在核心產(chǎn)品的拉動下業(yè)績增長明顯。2023年度業(yè)績快報顯示，公司營業(yè)收入約20.12億元，同比增加154.42%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約6.45億元，同比增加394.07%。公司在公告中稱，報告期內(nèi)核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)一線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后，銷售持續(xù)放量，營業(yè)收入增長幅度較大。
據(jù)介紹，甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)是艾力斯原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，該藥于2021年3月獲批上市，用于既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療。2022年6月，甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)獲批一線適應(yīng)癥，用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。截至目前，艾弗沙肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保目錄。
隨著科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)成長預(yù)期逐步兌現(xiàn)，多家公司均在調(diào)研中表示，對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心。同時，各大科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)也在持續(xù)加大研發(fā)投入，國際化進程正在加速。天風證券分析師認為，未來我國創(chuàng)新藥企業(yè)有望分享全球醫(yī)藥市場的發(fā)展紅利。
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