國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！?，這些藥企嘗到了“甜頭”
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥2023年迎來(lái)了出海大爆發(fā)，甚至被業(yè)內(nèi)視為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”元年。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過(guò)50筆，可統(tǒng)計(jì)的交易總金額累計(jì)約431.1億美元，同比增長(zhǎng)約56%。此外，僅在2023年下半年，就有百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億一生物的艾貝格司亭α注射液等4款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥相繼在歐美上市。
那么，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”后，相關(guān)藥企有無(wú)嘗到“甜頭”呢？從目前已披露的2023年年報(bào)來(lái)看，包括百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥均取得了不錯(cuò)的收益。
其中，百濟(jì)神州全年美股業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2023年第四季度總收入為6.344億美元，全年總收入為25億美元，上一年同期分別為3.801億美元和14億美元。財(cái)報(bào)顯示，其研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤)貢獻(xiàn)巨大，包括海外市場(chǎng)在內(nèi)，2023年澤布替尼全球銷售額達(dá)到13億美元，同比增長(zhǎng)129%。
君實(shí)生物2023年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣15.4億元，同比增長(zhǎng)5.96%。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，君實(shí)生物2023年在美國(guó)獲批的PD-1特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)銷售收入不斷增長(zhǎng)。
信達(dá)生物2023年業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)稱，公司2023年銷售額達(dá)到人民幣62.06億元，同比增長(zhǎng)36.2%。全年取得產(chǎn)品收入57.28億元，同比增長(zhǎng)38.4%。其中，信迪利單抗注射液(商品名：達(dá)伯舒)繼續(xù)保持強(qiáng)勁的銷售表現(xiàn)及穩(wěn)固的市場(chǎng)地位。該產(chǎn)品雖未披露具體銷售數(shù)據(jù)，但此前有數(shù)據(jù)稱，信迪利單抗三季度的營(yíng)收占整體產(chǎn)品收入約47%。
和黃醫(yī)藥2023年全年業(yè)績(jī)顯示，2023年，公司營(yíng)收為8.38億美元，同比增長(zhǎng)96.52%，凈收益為1.01億美元。去年，公司腫瘤和免疫業(yè)務(wù)綜合收入增長(zhǎng)223%至5.286億美元，這其中包括確認(rèn)武田首付款中2.8億美元的合作收入，以及取得FDA批準(zhǔn)后3200萬(wàn)美元的里程碑款收入。2023年1月，和黃醫(yī)藥將主要產(chǎn)品呋喹替尼除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門以外的全球權(quán)益授予武田制藥，該筆交易的首付款為4億美元，總額可高達(dá)11.3億美元，一度刷新了中國(guó)小分子新藥出海授權(quán)交易紀(jì)錄。此外，其自主研發(fā)的藥物呋喹替尼(美國(guó)商品名：FRUZAQLA)于2023年11月取得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，并在美國(guó)取得市場(chǎng)銷售額1510萬(wàn)美元。
不過(guò)，有喜也有愁。例如，億帆醫(yī)藥2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2023年虧損3.82億元-6.5億元，而上年同期盈利了1.91億元。其在預(yù)告中提到，2023年，公司控股子公司億一生物自主研發(fā)的F-627(艾貝格司亭α注射液)先后在中國(guó)、美國(guó)成功獲批，但全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大變化(競(jìng)品數(shù)量增加及競(jìng)品價(jià)格下降)，呈現(xiàn)不利影響，預(yù)計(jì)未來(lái)可收回金額不及預(yù)期導(dǎo)致減值，減值金額將由公司聘請(qǐng)的評(píng)估機(jī)構(gòu)、會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)后確定。
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