千億生物制品行業(yè)迎來利好！機(jī)構(gòu)看好制藥外包行業(yè)前景
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。作為現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分，生物制品近年來發(fā)展加快，市場規(guī)模龐大，數(shù)據(jù)顯示，2020年生物藥的市場規(guī)模已達(dá)到2979億美元，近5年平均增速高達(dá)7.8%，預(yù)計至2030年，這一數(shù)據(jù)將達(dá)到8049億美元。
當(dāng)前，行業(yè)正迎來一系列利好政策支持。10月22日，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》，基于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實際，將開展部分創(chuàng)新、臨床急需等具有較大臨床價值生物制品的分段生產(chǎn)試點。試點工作自本方案印發(fā)之日起實施，至2026年12月31日結(jié)束。擬參加試點工作的藥品注冊申請人、持有人，應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出試點申請。
《方案》明確了試點區(qū)域、試點企業(yè)和試點品種有關(guān)要求和試點期限安排。其中就試點品種來看，試點品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品，包括多聯(lián)多價疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類生物制品以及胰島素類生物制品等。
試點品種包括GLP-1類藥物是一大亮點。近年來，多肽藥物因其高選擇性和低毒性在癌癥、糖尿病和免疫類疾病等眾多疾病領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，特別是GLP-1類多肽藥物市場持續(xù)增長，重磅減肥藥如司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物市場持續(xù)火熱，引起眾多跨國藥企以及本土藥企的布局。《2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報告》預(yù)測，未來五年中國多肽藥物市場的年均復(fù)合增長率有望超過20%。
2024年以來，國內(nèi)已有多家涉及多肽原料藥供應(yīng)的企業(yè)業(yè)績實現(xiàn)大幅增長。10月22日晚間，多肽原料藥頭部企業(yè)諾泰生物正式發(fā)布2024年第三季度報告。受益于多肽原料藥等收入取得較大增長，諾泰生物第三季度實現(xiàn)營收4.21億元，同比增長36.31%，歸母凈利潤1.23億元，同比增長146.86%。
同為多肽原料藥領(lǐng)域企業(yè)的圣諾生物披露的2024年前三季度業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤為5007.17萬元-6119.87萬元，同比增長43.90%至75.88%。公司稱，業(yè)績的增長受益于多肽原料藥和制劑業(yè)務(wù)的銷售收入同比大幅增長。特別是在第三季度，圣諾生物的業(yè)績表現(xiàn)尤為亮眼，預(yù)計單季度歸母凈利潤至少為2828.41萬元，上限可達(dá)3941.11萬元。此外，圣諾生物還積極拓展海外市場，其原料藥產(chǎn)品已銷往歐美、韓國等國家和地區(qū)。2024年上半年，圣諾生物原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%，成為其利潤增長的主要驅(qū)動力之一。
國金證券認(rèn)為，三季報披露期，藥品板塊在醫(yī)藥類上市公司中景氣度占優(yōu)，而消費醫(yī)療見底復(fù)蘇也是大概率事件，這兩個領(lǐng)域的中期投資機(jī)會值得重點關(guān)注。此外，隨著年底各類國家和地方集采、談判等陸續(xù)落地，醫(yī)藥板塊整體有望迎來估值修復(fù)機(jī)會。
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