LX-PY-01 人源化CD3單抗/人源化OKT3單抗
- 公司名稱 上海聯(lián)遜生物科技有限公司
- 品牌
- 型號(hào) LX-PY-01
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2015/8/26 11:04:27
- 訪問次數(shù) 276
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食藥局警告:鼠源性CD3單抗可引起發(fā)燒(73%,其中2%體溫升至40℃或更高),寒顫(57%)其他不良反應(yīng)包括呼吸困難,胸痛,嘔吐,哮喘,惡心,腹瀉及震顫,低于2%的病人在*次注射后有致命性嚴(yán)重肺水腫。本品為異種蛋白,可誘發(fā)抗體產(chǎn)生,停藥后再次使用時(shí)將限制其療效,并可能發(fā)生過敏反應(yīng)等嚴(yán)重后果。再次使用者應(yīng)謹(jǐn)慎,并事*行鼠抗體檢查。有變態(tài)反應(yīng)史、過敏體質(zhì)的病人,不宜使用本品。(資料來源:http://www.cfda.gov.cn/swsms/56.htm) 目前市售的OKT3單抗基本上是科研級(jí)別,甚至用小鼠腹水制備,并通過蛋白A/G純化獲得,成本低至每毫克幾百元。該方法制備的CD3單抗除上述副作用外,還可能導(dǎo)致鼠源性蛋白質(zhì)過敏、病原體污染和其他風(fēng)險(xiǎn)。
請(qǐng)注意:CD3單抗無法通過洗滌的方法去除,磁珠法分離時(shí),只能通過Biotin將抗體連同細(xì)胞一起從磁珠上洗脫。因此抗體產(chǎn)生的影響是臨床應(yīng)用中不可忽視因素