馬來酸依那普利中殘留溶劑含量氣相色譜儀檢測

 
主要檢測儀器：GC2030氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、FID檢測器
 
檢測目的:
    馬來酸依那普利片劑主治各期原發(fā)型高血壓、腎性高血壓、充血性心力衰竭。在藥物生產(chǎn)過程中會有乙酸乙酯、乙醇這兩種有機溶劑的殘留物，為控制馬來酸依那普利原料藥的質(zhì)量,建立頂空氣相色譜法測定馬來酸依那普利中殘留溶劑乙酸乙酯、乙醇的含量。
 
檢測方法:
    以N,N-二甲基甲酰胺為溶劑制備對照品及供試品溶液,以聚乙二醇毛細(xì)管柱為分離柱,氮氣為載氣,采用程序升溫方式,FID檢測器。
 
檢測條件：
色譜柱：毛細(xì)管色譜柱（30m*0.53mm*5.0μm）
進(jìn)樣口溫度：200℃
檢測器溫度：250℃
柱溫：初始溫度60℃，維持8min，以20℃/min升溫至160℃，維持7min；
 
 
檢測結(jié)果：
    乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范圍內(nèi)與相應(yīng)成分峰面積線性關(guān)系良好(r分別為0.998 9和0.999 9),平均回收率分別為101%和*,重復(fù)進(jìn)樣峰面積RSD分別為1.6%和1.5%(n=5).
    結(jié)論：頂空氣相色譜法專屬性強,簡便準(zhǔn)確,可用于馬來酸依那普利殘留溶劑的控制。
 
 
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