Sartopore® 2 除菌濾芯

Sartopore 2 0.2微米除菌級(jí)濾芯是為了過(guò)濾cGMP要求的領(lǐng)域大量制藥產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的。Sartopore 2由*的親水性不對(duì)稱(chēng)雙層聚醚砜膜構(gòu)成，具有廣泛的化學(xué)兼容性，熱穩(wěn)定性和高通量和流速。聚醚砜膜耐受PH1-PH14，并不受蒸汽循環(huán)殺菌影響，使得Sartopore 2過(guò)濾芯非常適合高、低PH值的溶液的過(guò)濾,且經(jīng)SIP/CIP循環(huán)。由于其0.45 微米內(nèi)置預(yù)過(guò)濾和不對(duì)稱(chēng)的孔結(jié)構(gòu)可供低壓差下的高流量，Sartopore 2 濾芯通過(guò)分級(jí)過(guò)濾擁有極其高的總通量。Sartopore 2濾芯即使在80度下烘干12小時(shí)后仍然很容易潤(rùn)濕以進(jìn)行完整性測(cè)試。Sartopore 2濾芯是依照ISO901認(rèn)證的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的。在放行之前每個(gè)濾器都要進(jìn)行完整性測(cè)試（擴(kuò)散流及起泡點(diǎn)測(cè)試），確?？煽?。提供驗(yàn)證指南遵循法規(guī)要求。Sartopore 2 0.2 微米過(guò)濾器有許多不同過(guò)濾面積和接口形式配置，從而符合應(yīng)用和安裝要求。對(duì)于線(xiàn)性放大和放寬工藝靈活性而言，Sartopore 2 0.2 微米過(guò)濾器還提供MaxiCaps，囊式濾器及小型濾芯。

一、除菌濾芯特點(diǎn)：  

  1、高通量/流速性能

  2、的工藝方案

  3、zui廣泛的化學(xué)兼容性

二、應(yīng)用:

經(jīng)典的應(yīng)用包括除菌級(jí)過(guò)濾以及支原體去除

三、兼容性：

聚醚砜膜兼容pH值范圍從pH 1到pH 14，并且不會(huì)受蒸汽滅菌循環(huán)的影響，使得Sartopore® 2濾芯成為高|低pH值溶液過(guò)濾的理想選擇，并且可用于SIP | CIP-循環(huán)。

四、性能：

由于存在0.45微米的“內(nèi)置預(yù)過(guò)濾”膜，Sartopore® 2濾芯通過(guò)分級(jí)過(guò)濾提供高總通量。聚醚砜膜的不對(duì)稱(chēng)孔結(jié)構(gòu)能夠在低壓降時(shí)提供高流速。

五、可潤(rùn)濕性：

Sartopore® 2濾芯即使在80度下烘干12小時(shí)后仍然很容易潤(rùn)濕以進(jìn)行完整性測(cè)試。

六、微生物截留:

Sartopore® 2濾芯是經(jīng)過(guò)依照HIMA和ASTM F-838-05指南充分驗(yàn)證的除菌過(guò)濾元件。

七、質(zhì)量控制:

在投入使用前，每個(gè)獨(dú)立的元件都通過(guò)擴(kuò)散流和起泡點(diǎn)進(jìn)行了完整性測(cè)試，以確保其的可靠性。

八、文件：

Sartopore® 2濾芯都是根據(jù)ISO 9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的。提供驗(yàn)證指南和抽提物指南符合法規(guī)要求。