硫酸鏈霉素
中文名稱：硫酸鏈霉素
英文名稱：Streptomycin sulfate
中文別名：鏈霉素鹽、硫酸鏈霉素
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CAS號： 3810-74-0
EINECS號： 223-286-0
分子式： C42H84N14O36S3
分子量： 1457.3836
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質(zhì)量標準: CP/BP/USP
外觀性狀：白色結晶性粉末
純度：99%
包裝規(guī)格：1kg/鋁箔袋   50g/鋁箔袋
標準：歐洲藥典7.0
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硫酸鏈霉素產(chǎn)品用途： 硫酸鏈霉素用于結核、布氏及非溶血性鏈球桿菌所致感染性心內(nèi)膜炎、鼠疫與兔熱病、流感桿菌和革蘭陰性桿菌感染的治療 。
貯藏：遮光，密閉，置于干燥處保存
 

鼓勵仿制藥，*性評價是一項*政策

我國“快點有（增量）”并不存在問題，我國目前已成為*二大用藥大國，并且增速遠遠高于全區(qū)行業(yè)整體水平。國內(nèi)規(guī)模以上藥企有5000多家，其中化學原料藥和藥品制劑企業(yè)各有1100家左右，藥品批文近17萬條，國產(chǎn)藥批文超過16.5萬余條，國產(chǎn)藥中有10余萬條是化學藥，其中有90%是仿制藥。

因此，現(xiàn)在重點就落在“還得好”上了，也就是說質(zhì)量和療效管理會貫穿全程。如何達到與原研藥質(zhì)量和療效*才是關鍵?？梢?，仿制藥*性評價是未來幾年甚至幾十年需要推進的工作。

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仿制藥*性評價難度大

仿制藥藥品質(zhì)量*性評價還在摸索前進。從我國自2016年重啟仿制藥*性評價工作以來至今，雖然備案數(shù)達到幾千條，但是進入審評階段的僅有50多個品種。并且，按照監(jiān)管部門的要求在2018年年底完成*性評價的289個口服基藥品種目前僅有5個品規(guī)有企業(yè)完成。

近日，監(jiān)管部門也放松了時限要求。原因在于一方面需要企業(yè)有資金實力；另一方面需要國家相關的臨床試驗機構配套不足。從美日推行仿制藥*性評價的歷史和經(jīng)驗也可以看到，也是一些*的過程。

據(jù)相關資料顯示，日本經(jīng)歷22年，美國則為23年，zui終在兩國均不定期更新發(fā)布仿制藥橙皮書。可見，仿制藥*性評價工作是一項未來多年*推行的政策。

鼓勵仿制藥，仿制藥行業(yè)大洗牌時代來臨

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