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3.2.3 　結(jié)合物的制備 酶標記抗體的制備方法主要有兩種，即戊二醛交聯(lián)法和過碘酸鹽氧化法。（1）戊二醛交聯(lián)法：戊二醛是一種雙功能團試劑，它可以使酶與蛋白質(zhì)的氨基通過它而聯(lián)結(jié)。堿性磷酸一般用此法進行標記。交聯(lián)方法一步法、兩步法兩種。在一步法中戊二醛直接加入酶與抗體的混合物中，反應后即得酶標記抗體。

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血清盤結(jié)果合計＋－受檢試劑結(jié)果＋aba+b－cdc+d合計a+cb+dA+b+c+d表中a為真陽性，b為假陽性，c為假陰性，d為真陰性。被評價試劑的各項性能指標按以下分式計算：靈敏度(%)=a/(a+c)×*特異性(%)=b/(b+d)×*符合率(%)=(a+d)/(a+b+c+d) ×*一般認為靈敏度或特異性>90%為良好。符合率是綜合靈敏度和特異性的指標。6.2　臨床考核血清盤的制備要求1、 采用人的原血清。2、 血清盤應具有相應的穩(wěn)定性。3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結(jié)果的防腐劑。4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半。5、 陽性樣本中，應有一定數(shù)量的強陽性和弱陽性樣本。6、 血清盤中應有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，　　以檢驗試劑的特異性。

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