材質(zhì)選擇：

 1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到100%通過GMP認(rèn)證

 2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)最關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

 3、衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.

 4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.

設(shè)備安裝：

 1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化，安裝方便，操作簡易，結(jié)構(gòu)緊湊；

 2、純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝和調(diào)試，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。

 3、設(shè)備現(xiàn)場安裝期間，核心部件現(xiàn)場開封啟用，并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗(yàn)收。

 4、 安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

管道焊接：

 1、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。

 2、焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測，安全、放心；

 3、專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證；

 4、自動/手動焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

微生物控制：

 1、2D*設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)；

 2、無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

 3、流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

 4、管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn)；

 5、消毒殺菌：配置板式換熱器，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。

分配系統(tǒng)：

 1、純化水設(shè)備其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

 2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式優(yōu)先焊接，其次為卡接。

 3、純化水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū)，*設(shè)計(jì)，與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理，接觸內(nèi)表面內(nèi)窺鏡拍照檢測，平均粗糙度Ra≤0.4μm。

 4、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

 5、采用板式換熱器在使用點(diǎn)對純化水加熱。

 6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)置有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒并進(jìn)行監(jiān)測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。