Lung-Me 肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測試劑盒
- 公司名稱 上海透景生命科技股份有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 Lung-Me
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/8/21 8:48:49
- 訪問次數(shù) 3539
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(簡稱“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。
透景生命于2017年4月12日成功上市，代碼：300642。
透景生命立足于自主創(chuàng)新，構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺。各平臺互為補充，各有所長：高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點，可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā)；化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢，適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)；多重?zé)晒釶CR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā)；同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線"，實現(xiàn)實驗室全自動化。
透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品，已成為國內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。
腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品
產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標(biāo)志物，涵蓋了國內(nèi)死亡率*的腫瘤，腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù)，可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測，檢測速度可達(dá)840測試/小時，大大地提高了檢測效率。
人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品
產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等，透景多可鑒別27個與宮頸癌相關(guān)的HPV型別，可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測
Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品
Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性，為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。
DNA甲基化檢測產(chǎn)品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10項檢測產(chǎn)品
產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺，5項指標(biāo)同時檢測，10項指標(biāo)僅需檢測2次，與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項檢測，可有效地降低出生缺陷，對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價值。
基因突變檢測產(chǎn)品
產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測，篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。
多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品
產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標(biāo)，是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺的定值質(zhì)控品，可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)
生化試劑系列產(chǎn)品
產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑，涉及41個常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等
透景科技將一直堅持“汲取技術(shù)資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念，積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作，并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
分子免疫診斷診斷試劑盒，腫瘤標(biāo)志物，HPV，ToRCH
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 20人份 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | 主要用途 | 檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌 |
肺癌甲基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測試劑盒-透景生命
基本信息
CFDA認(rèn)證、CE認(rèn)證、國家專Li（專li證號：ZL 2015 1 0203539.1）
注冊證號：國械20173403354
試劑性能：靈敏度 71.5-83.2，特異性 90.0-97.4
預(yù)期用途：檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率
臨床意義：肺癌早期診斷、肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷等提高無創(chuàng)樣本的檢測靈敏度，同時保證檢測特異性；提高無創(chuàng)樣本的檢測靈敏度，同時保證檢測特異性
樣本要求：肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 （推薦）；組織、胸水、痰液、腹水、血液等（可選）
檢測對象：1、肺部陰影和小結(jié)節(jié)患者；2、肺癌三聯(lián)/五聯(lián)篩查陽性患者；3、細(xì)胞學(xué)檢測結(jié)果未明或陰性患者；4、活檢陰性患者
建議受眾：受檢者同時進(jìn)行肺癌基因甲基化檢測和細(xì)胞學(xué)檢測
適用機型：ABI7500 Real-time PCR detection 系統(tǒng)、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P
產(chǎn)品規(guī)格：20人份/盒
臨床意義
甲基化：新型腫瘤診斷指標(biāo)，用于肺癌高危人群、肺小結(jié)節(jié)良惡性鑒別和早期肺癌輔助診斷
1、肺泡灌洗液（BALF）是肺部疾病檢測的“無創(chuàng)液體活檢”
2、BALF細(xì)胞學(xué)檢測受主觀因素影響較大，靈敏度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩(wěn)定。靈敏度可達(dá)71.5-83.2,特異性為90-97.4?？勺鳛榧?xì)胞學(xué)有力的補充Lung-MeTM雙指標(biāo)組合：
Lung-Me雙指標(biāo):SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測的特異指標(biāo)：矮小同源盒基因，生長增殖調(diào)控因子。在胚胎形成期對骨骼、xin臟和神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育作用重大，在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達(dá)。研究發(fā)現(xiàn)SHOX2甲基化能較好的區(qū)分肺部良惡性病變，靈敏度和特異度分別為68（百分之九十五CI:62-73）和百分之九十五（百分之九十五CI:91-百分之九十七）， SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標(biāo)，而且SHOX2甲基化可以作為非小細(xì)胞肺癌預(yù)后的獨立預(yù)測指標(biāo)。
2、RASSF1A-與肺腺癌發(fā)展密切相關(guān)：Ras相關(guān)區(qū)域家族1基因，新型腫瘤抑制基因。其調(diào)控靶基因設(shè)計基因轉(zhuǎn)錄、信號轉(zhuǎn)到、細(xì)胞周期、細(xì)胞凋亡等多種生物學(xué)功能。研究發(fā)現(xiàn)肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。
產(chǎn)品優(yōu)勢
樣本特異性更高，降低假性結(jié)果，采用肺泡灌洗液作為檢測樣本，肺癌細(xì)胞數(shù)量比例高，檢測特異性更具優(yōu)勢。
靈敏度高，無癥狀早期即可檢測。甲基化檢測靈敏度高，在無癥狀期即可檢出，大大彌補影像學(xué)和細(xì)胞學(xué)的缺陷，可提高早期診斷率。臨床驗證實驗數(shù)據(jù)表明，lung-Me甲基化檢測對肺癌的診斷靈敏度為71.5%-83.2%，特異性為90.0%-97.4%。
與細(xì)胞學(xué)檢測比較，甲基化檢測結(jié)果更靈敏，更客觀，更穩(wěn)定，收樣本與操作的影響更小，Lung-Me可以作為細(xì)胞學(xué)檢測的有力補充，特別是在細(xì)胞學(xué)結(jié)果未明或陰性時。
*專li技術(shù)，前沿的技術(shù)優(yōu)勢透景投入10年精力，集中開發(fā)腫瘤早期診斷產(chǎn)品，SHOX2、RASSF1a甲基化檢測早期肺癌*優(yōu)勢。
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