醫(yī)用級藥典輔料瓊脂 藥用級性狀應(yīng)用領(lǐng)域

[9002-18-0]
   本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他數(shù)種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。
   【性狀】線形瓊脂呈細(xì)長條狀，類白色至淡黃色；半透明，表面皺縮，微有光澤，質(zhì)輕軟而韌，不易折斷；*干燥后，則脆而易碎；無臭，味淡。
   粉狀瓊脂為細(xì)顆?；蝼[片狀粉末，無色至淡黃色；用冷水裝片，在顯微鏡下觀察，為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片；無臭，味淡。
   本品在沸水中溶解，在冷水中不溶，但能膨脹成膠塊狀；水溶液顯中性反應(yīng)。
   【鑒別】（1）取本品約1g，加水65ml，煮沸，不斷攪拌使溶解，用熱水補足蒸散的水分，放冷至32～39℃，即凝結(jié)成半透明有彈性的凝膠狀物，加熱至85℃時復(fù)融化。
   （2）取本品（如為條狀，應(yīng)剪碎），浸人0.02mol/L碘溶液中，數(shù)分鐘后，染成棕黑色，取出，加水浸漬后漸變紫色。
   （3）取本品約0.1g，加水20ml，加熱使溶解；取4ml，加鹽酸0.5ml，置水浴上加熱30分鐘，加氫氧化鈉試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml，置水浴中加熱，即生成紅色沉淀。
   【檢查】吸水力    取本品5.0g，置100ml量筒中，加水使成100ml，攪勻，在25℃靜置24小時，經(jīng)濕潤的玻璃棉濾入另一量筒中，濾液的總量不得過75ml。
   淀粉    取本品0.10g，加水100ml，煮沸溶解后，放冷，加碘試液2滴，不得顯藍色。
   凝膠    取本品1.0g，置燒杯中，加水100ml，置水浴上加熱溶解后，放冷至50℃，取溶液5ml，加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液（4：1）2～3滴，不得出現(xiàn)黃色沉淀。
   水中不溶物    取本品約1.5g，精密稱定，置燒杯中，加水使成200ml，煮沸，邊煮邊攪拌使瓊脂*溶解，趁熱用已恒重的3號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用熱水分?jǐn)?shù)次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過15mg（1.0%）。
   雜質(zhì)    取本品250g，平鋪，肉眼或放大鏡（5～10倍）觀察，將雜質(zhì)揀出，雜質(zhì)不得過1.0%。
   酸不溶性灰分    取灰分項下遺留的殘渣，在坩堝中加3mol/L鹽酸溶液25ml，煮沸5分鐘，用無灰濾紙濾過，坩堝內(nèi)的殘渣用水洗于濾紙上，濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，緩慢升溫，按灰分項下方法熾灼至恒重。遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。
   干燥失重    取本品（如為條狀，應(yīng)剪碎），在105℃干燥5小時，減失重量不得過20.0%（通則0831）。
   灰分    取本品約1.0g，置預(yù)先熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至*炭化時，逐漸升高溫度至650℃±25℃，使*灰化并恒重，遺留灰分不得過5.0%。
   重金屬    取本品0.50g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四十。
   砷鹽    取本品1.0g，加硫酸5ml充分潤濕（可適當(dāng)增加硫酸加入量，但不得超過10ml），緩慢加熱，控制加熱溫度不超過120℃，小心滴加30%過氧化氫溶液，終止加熱，分次振搖使混合均勻，待反應(yīng)平靜后再次加熱，重復(fù)上述操作，使過氧化氫量始終保持在稍過量狀態(tài)，至混合物變成棕色或者黑色時，再加少量的30%過氧化氫溶液，繼續(xù)消化并逐漸升溫，直至三氧化二硫被*除盡，溶液變成無色或淡黃色；放冷，緩緩加水10ml，混勻，繼續(xù)加熱除盡濃煙，重復(fù)數(shù)次至過氧化氫全部除盡；放冷，加水10ml，用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35ml。取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液3.0ml同法處理，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
   微生物限度    取本品依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。
   【貯藏】密閉保存。

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