關于創(chuàng)騰科技

創(chuàng)騰科技專注于生命科學和材料科學領域信息化的開拓與創(chuàng)新。通過 AI 及移動互聯(lián)技術，我們?yōu)閺V大用戶提供：計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質量合規(guī)等*的信息化解決方案，全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉型價值。在中國，已有千余家生命科學和材料科學領域的機構選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務，包括國內的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。

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MobiLIMS  符合GxP質量分析實驗室信息管理系統(tǒng)
  紙質管理系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)  
  •  紙質信息流轉不暢造成的錯檢漏檢  •  樣品工作流復雜，部門協(xié)作困難，樣品流轉周期長，效率低下
  •  錯誤信息部門不能及時發(fā)現(xiàn)
  •  信息統(tǒng)計、分析工作效率低下，不能滿足生產(chǎn)需求
MobiLIMS 一站式實驗室信息管理系統(tǒng)創(chuàng)騰科技凝聚了十數(shù)年項目實施經(jīng)驗和團隊智慧為制藥領域客戶量身打造出一套完整的GxP合規(guī)的LIMS

♦  專業(yè)功能：

    本產(chǎn)品中已包含一系列開箱即用的行業(yè)模板，并已配備成套的專業(yè)功能，能夠滿足 GxP 行業(yè)客戶的實驗室業(yè)務需求。

    與外部系統(tǒng)（如 ERP、WMS、MES 等）標準接口；

    穩(wěn)定性研究模塊，可以方便地設定樣品穩(wěn)定性研究計劃，自動生成穩(wěn)定性樣品，并提醒實驗人員定期取樣；

    環(huán)境監(jiān)測模塊，可以靈活的設定環(huán)境監(jiān)測的取樣點、取樣頻率、檢測項目，自動生成環(huán)境監(jiān)測樣品，同時可拓展對水系統(tǒng)、公用氣體等進行監(jiān)測管理；

    趨勢分析模塊，對特定范圍的對象的不同指標利用科學的統(tǒng)計模型進行圖表化展示，為管理者提供直觀的決策支持。
 

♦  滿足頂層設計：
    在企業(yè)全局的戰(zhàn)略部署驅動下，企業(yè)不同的應用系統(tǒng)中收集數(shù)據(jù)形成。
    對 LIMS 的要求不*于為實驗室提供全面的內部管理功能，還須具備與整個組織內的其它業(yè)務信息化平臺和系統(tǒng)互聯(lián)互通的能力。
    面對整體信息化架構對信息化系統(tǒng)的需求，創(chuàng)騰科技提供的合規(guī)實驗室信息化解決方案已包含對本產(chǎn)品的系統(tǒng)集成設計，使之能夠納入到企業(yè)運營基礎架構中，在一個統(tǒng)一的運作模式下有序應用。

  • ERP整合 

• LIMS 為 SAP 等 ERP（企業(yè)資源規(guī)劃）系統(tǒng)提供標準的接口，便于組織內統(tǒng)一質量任務信息的發(fā)布。LIMS 與 ERP整合后，能夠加速實驗室和生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)流動，優(yōu)化業(yè)務流程。
• 由用戶驅動的質量信息映射功能讓 LIMS 用戶以熟悉的方式維護 ERP 中新增產(chǎn)品的質量檢驗內容。當 ERP 軟件升級或系統(tǒng)配置變更時，只需簡單重新設置接口中與 SAP 相關的配置，不影響 LIMS 本身的數(shù)據(jù)結構。

♦  遵循行業(yè)法規(guī)： 

    本產(chǎn)品符合 GxP 要求，并提供綜合的功能以利于符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 部分（21CFR Part 11）、優(yōu)良自動化制造規(guī)范（GAMP5）和 ISO 17025 標準。它提供各種標準功能，符合法規(guī)和安全要求，支持標準操作流程，包括：

• 角色權限分配；
• 全程控制數(shù)據(jù)的審查和批準；
• 超標設定；
• 密碼管理；
• 版本控制；
• 樣品管理和事件管理；
• 為任何系統(tǒng)操作設置安全電子簽名；
• 完整的審計追蹤功能

♦ 適用業(yè)務需求的產(chǎn)品功能：      回顧LIMS的發(fā)展歷程，從需要復雜定制開發(fā)實現(xiàn)簡單的樣品和報告管理功能的工具，經(jīng)過一代又一代的優(yōu)化升級，有機結合了結果導向與過程控制的管理理念，演變成如今僅需要通過標準易懂的配置即能夠對實驗室實現(xiàn)全面信息化和精細化管理的計算機化系統(tǒng)。

      本產(chǎn)品可以有效的解決傳統(tǒng)實驗室在信息管理方面遇到的問題，為實驗室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。

  •  檢驗流程管理  
      從檢驗任務下達、樣品登記、任務分配、結果收集、報告審核完整管理整個樣品檢驗流程。通過建立包含不同操作步驟的工作流模板，可以實現(xiàn)不同類型樣品的規(guī)范管理。

   •  樣品管理
      可自動統(tǒng)計在樣品管理的各個階段需要完成的工作量，用戶可通過該工作量提示模塊快速進入相應的界面完成業(yè)務操作記錄。以樣品接收為例，所有待接收的樣品信息都將自動匯總到樣品管理員的日常工作界面，樣品管理員收到樣品實物后，可以在此界面中核對相關信息，并將批次、數(shù)量等具體信息進行詳細登記。      系統(tǒng)采用嚴謹?shù)臉悠窢顟B(tài)控制邏輯，確保樣品狀態(tài)變化的合理性（例如，已審核的樣品不可以修改為未分析狀態(tài)）。根據(jù)樣品當前的狀態(tài)值決定可以進行何種操作（例如，待接收的樣品可以執(zhí)行樣品接收或取消，但不允許執(zhí)行樣品分析），這些控制保證了樣品在實驗室中合理地流轉，結合工作流中的設置，可以對樣品的各種操作實現(xiàn)非常精確的控制。      系統(tǒng)內嵌的標簽單據(jù)模板設計模塊，可建立業(yè)務所需的樣品標簽，標簽中可插入條碼二維碼，樣品管理。
    •  人員管理           
       提供對實驗室業(yè)務相關操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等信息管理功能。
       通過統(tǒng)計分析模塊，可從人員信息的不同維度（如性別、學歷、培訓記錄等）輸出統(tǒng)計分析圖表，同時可以根據(jù)分析項目的平均工時對人員進行工作量統(tǒng)計和考核，并生成工作量統(tǒng)計報表。
    •  儀器管理
       幫助實驗室建立儀器設備基本檔案，對儀器及其零部件的維護、校準、修理等操作進行實時記錄。可管理儀器維護和校準的周期性計劃，到期自動提醒。
       系統(tǒng)存在這樣一個控制機制，只有狀態(tài)可用的儀器設備在檢驗執(zhí)行中才能被選擇。
       通過該模塊的在上述基礎上擴展實施，儀器管理還可以拓展到對儀器從到貨驗收、啟用、故障報停、儀檢修、巡檢、報廢的全面管理。
    •   庫存管理
        對樣品檢驗所需的所有試劑耗材的入庫、分發(fā)、領用、退回、處理的操作及數(shù)量進行實時記錄，追溯實驗室?guī)齑娴牧鬓D詳情。輔以效期到期提醒和庫存量下限提醒，充分保障檢驗工作的順暢有效開展。
    •  文件管理
       實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理，如實驗室的操作規(guī)程等。其中，具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權限許可范圍內的方法、儀器的操作文檔，而不需要尋找和翻閱紙質文檔。
    •  數(shù)據(jù)管理
       所有數(shù)據(jù)（儀器、樣品、庫存信息等）采用自定義視圖的方式來組織和管理。根據(jù)業(yè)務需要建立或調整符合管理要求的視圖。在LIMS中，用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)（如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息），這種定義*取決于用戶管理的需要。 

   •   助力實驗室管理自動化

•    靈活可擴展的解決方案
•    輕松配置不同的檢驗計劃方案
•    確證有效的樣品測試工具
•    信息快速準確錄入
•    儀器數(shù)據(jù)自動采集
•    實驗室樣品全面追溯
•    審核和報告

   •   適應業(yè)務發(fā)展的產(chǎn)品性能

•   可配置性：靈活適用于不同品種結構的實驗室，無需昂貴的代碼開發(fā)；
•   可擴展性：能夠適應業(yè)務發(fā)展，支持不斷發(fā)展擴大的實驗室規(guī)模；
•   功能性：性能強大、穩(wěn)定、可靠，保障大規(guī)模部署項目的成功；
•   安全性：精密的訪問控制，能夠確保整個組織內數(shù)據(jù)的安全訪問；
•   整合：提供與不同儀器和企業(yè)應用軟件整合所需的網(wǎng)絡服務； 
•   標準：行業(yè)標準的工具、語言和數(shù)據(jù)庫；
•   報告：靈活的報告，可滿足實驗室外用戶的數(shù)據(jù)查看；
•   用戶訪問：通過網(wǎng)絡瀏覽器可以*訪問使用全部功能；

   •   科學的項目實施和驗證

       創(chuàng)騰科技擁有超過 60 人的咨詢、實施、驗證和開發(fā)隊伍，項目實施全程采用*的實施策略按照實施方fa論嚴格執(zhí)行。

• 引用通用的 PDCA項目管理模型；
• *遵守 ISO9001:2008 質量管理體系；
• 遵循創(chuàng)騰公司 ISO9001 標準化實施流程《實施管理規(guī)定》； 

   •    持續(xù)培訓與支持

• 靈活的知識轉移模式
• 專業(yè)可靠的售后支持
• 持續(xù)性驗證與合規(guī)服務

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