HB/TF 人糞便隱血定量檢測試劑
- 公司名稱 上海透景生命科技股份有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 HB/TF
- 產地 上海
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/8/21 9:03:17
- 訪問次數 3347
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(簡稱“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。
透景生命于2017年4月12日成功上市，代碼：300642。
透景生命立足于自主創(chuàng)新，構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發(fā)光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充，各有所長：高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點，可以廣泛應用于多指標聯檢產品的開發(fā)；化學發(fā)光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢，適用于單指標免疫診斷產品的開發(fā)；多重熒光PCR平臺主要用于分子產品的開發(fā)；同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線"，實現實驗室全自動化。
透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產品，已成為國內乃至上腫瘤標志物和HPV檢測領域中檢測項目齊全、技術靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書，產品涉及腫瘤標志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質控品等。
腫瘤標志物系列檢測產品
產品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標志物，涵蓋了國內死亡率*的腫瘤，腫瘤標志物產品菜單更齊全。
本系列產品采用流式熒光技術，可根據不同的需要進行聯合檢測，檢測速度可達840測試/小時，大大地提高了檢測效率。
人乳頭瘤病毒系列檢測產品
產品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等，透景多可鑒別27個與宮頸癌相關的HPV型別，可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測
Y染色體微缺失檢測產品
Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習慣性流產的男性，為臨床輔助生殖提供指導依據。
DNA甲基化檢測產品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10項檢測產品
產品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標。采用流式熒光檢測平臺，5項指標同時檢測，10項指標僅需檢測2次，與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測，可有效地降低出生缺陷，對優(yōu)生優(yōu)育和習慣性流產的病因分析有著極其重要的參考價值。
基因突變檢測產品
產品包括人EGFR突變檢測試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細胞突變檢測，篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個性化用藥的科學依據。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。
多腫瘤標志物質控品
產品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標，是國內獲得CFDA批準適用于多平臺的定值質控品，可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)
生化試劑系列產品
產品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質類等八類常見生化試劑，涉及41個常見生化試劑。
本系列產品采可適用于各類通用生化儀器平臺，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等
透景科技將一直堅持“汲取技術資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念，積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作，并在國內建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為生命科技領域有影響力的公司，為人類的健康事業(yè)做出貢獻。
分子免疫診斷診斷試劑盒，腫瘤標志物，HPV，ToRCH
| 供貨周期 | 現貨 | 規(guī)格 | 100人份 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產業(yè),綜合 | 主要用途 | 用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白（HB）和轉鐵蛋白（TF）的濃度,用于輔助診斷消 |
人糞便血紅蛋白（HB）/轉鐵蛋白（TF）定量測定試劑盒
人糞便隱血定量檢測試劑基本信息
注冊證號：滬械注準20182400097
預期用途：用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白（HB）和轉鐵蛋白（TF）的濃度，用于輔助診斷消化道出血性疾病。
樣本要求：
1)用采便棒多點采取糞便（以全部覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜）；
2)將采便棒放回采便容器內，將蓋擰緊，與緩沖液充分混勻；
3)應使用新鮮糞便樣本進行檢測；經樣本稀釋液混勻的糞便樣本應盡快檢測。
檢測指標：人糞便血紅蛋白 /轉鐵蛋白
適用機型：
1）多功能流式點陣儀，型號：Luminex 200；
2）液態(tài)懸浮芯片檢測儀，型號：Luminex MAGPIX；
3）熒光發(fā)光免疫分析儀，型號：Tesmi F4000。
產品規(guī)格：100人份/盒；200人份/盒； 100人份/盒（帶校準品6瓶）
臨床意義
HB+TF聯檢-結直腸癌早篩及消化道出血檢測
過去幾十年里，由于飲食結構和生活習慣的變化，我國城鄉(xiāng)居民的結直腸癌發(fā)病率呈持續(xù)性升高趨勢，為我國發(fā)病率死亡率前五的惡性腫瘤。
其中I期結直腸癌的五年生存率（90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍，這主要是因為晚期結腸癌患者缺乏有效的治療手段；所以早發(fā)現早治療是提高患者生存率的有效辦法！
國內外多部指南、推薦及共識指出：糞便潛血是目前結直腸癌篩查中普遍使用、效果肯定的檢測指標；定量檢測由于可提供更多的臨床信息，推薦進行糞便潛血定量檢測。
人糞便隱血定量檢測試劑產品優(yōu)勢
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雙指標聯檢-同時檢測血紅蛋白和轉鐵蛋白（HB+TF），大大提高檢出率：HB和TF聯合檢測可有效提高消化道出血的檢測靈敏度，且TF與HB的陽性樣本并沒有*重疊，兩個指標互為補充，可有效提高檢測靈敏度和檢出率。聯合使用血紅蛋白（HB)和轉鐵蛋白（TF)可有效提高結直腸癌的檢出率，從而提高結直腸癌患者的五年生存率。
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定量檢測，數字化結果，更利于良惡性病變輔助診斷及惡性程度判別：與定性檢測產品相比，透景基于TESMI流式熒光平臺的血紅蛋白（HB)與轉鐵蛋白(TF)聯檢試劑可有效避免檢測中出現的HOOK效應，具有更高的檢測靈敏度、線性范圍和精密度。糞便潛血定量免疫檢測已在中、美、日、德、英、法等國開展并得到學術機構推薦。
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定量優(yōu)勢-客觀反映出血程度，有助于良惡性病變的輔助診斷及判斷惡性程度。有助于根據各地區(qū)和人群的參考值范圍，調整閾值，獲得更好的靈敏度、特異度。具有較寬的線性范圍，可減少稀釋操作，節(jié)省時間。為臨床硏究提供詳盡的流行病學數據。
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采用TESMI+luminex200全自動高通量免疫檢測平臺，適合大樣本檢測：檢測過程自動化，速度達到240 T/H。每個標本僅耗時30秒。一次性Tip，避免交叉污染；靈敏度達到1ng/mL，不受食物和藥物干擾。線性范圍HB：5~2000ng/mL，TF：5~1000ng/mL，充分滿足臨床需求。批內精密度：CV 3-5%；批間精密度：CV 6-8%；避免了其他方法學需要多次復測的缺陷,大大提高了就診者的依從性。平臺通用程度高，可同時滿足血清腫瘤標志物、ToRCH、心血管疾病標志物、感染等諸多項目的檢測。并可雙向連接LIS、HIS系統(tǒng)以及流水線，滿足實驗室高效運轉的要求。
適合人群
結直腸癌一般風險篩查人群：大于45歲或有危險因素（如不良飲食習慣）人群
消化道出血風險人群：如患有腫瘤、息肉、憩室、炎癥、潰瘍、結核等疾病的人群
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