青島潔凈廠房性能驗收測試一次通過

    通過潔凈廠房的滅菌消毒設(shè)備的列舉了潔凈廠房的滅菌設(shè)計方式及相關(guān)滅菌效果確認，認為目前來凈潔凈廠房滅菌主要設(shè)備有風(fēng)淋室、凈化棚，超凈工作臺、臭氧發(fā)生器、紫外線殺菌設(shè)備等。

    非z終滅菌藥品的過濾如果藥品不能在其包裝容器中滅菌，可用孔徑為0.22um的除菌過濾器（或除菌效果更好的材料）將藥液濾入預(yù)先滅菌的容器內(nèi)。與其它滅菌方法相比，除菌過濾的風(fēng)險大，因此，宜在靠近灌裝點位置安裝地二只已滅菌的除菌過濾器再過濾一次；過濾器應(yīng)盡可能不脫落纖維，任何情況下，研究使用含石棉的過濾器。

    青島潔凈廠房性能驗收測試一次通過，熱力滅菌有濕熱滅菌和干熱滅菌，濕熱滅菌程序監(jiān)控的參數(shù)應(yīng)包括滅菌溫度、時間和壓力。干熱滅菌時滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)循環(huán)并保持正壓，以阻止非無菌空氣進入。進入腔室的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器過濾。輻射滅菌只有經(jīng)試驗證明本法對產(chǎn)品質(zhì)量沒有不良影響時方可采用。輻射滅菌過程中，應(yīng)采用劑量指示劑測定輻射劑量。劑量指示劑能指示產(chǎn)品本身所吸收的劑量，不受速率輻射的影響。環(huán)氧乙烷滅菌只有在其它滅菌方法不能采用時方可采用本法。滅菌工藝驗證應(yīng)能證明環(huán)氧乙烷不損壞產(chǎn)品。滅菌后的物品應(yīng)存放在受控的通風(fēng)環(huán)境中，以便將氣體殘留及反應(yīng)產(chǎn)物降低至規(guī)定的限度以內(nèi)。