150553-C-肽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品

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C-肽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品  National Standard for C-Peptide

【類(lèi)別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品

【貨號(hào)】150553

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本標(biāo)準(zhǔn)品為換批研制。本品以高純 C-P 為原料制備，供 C-P免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶(hù)需自行證明其適用性）。

【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含 C-P 77ng，賦形劑（pH 7.2~7.4），成分如下（/L）：海藻糖 50g、磷酸氫二鈉 0.82g、磷酸二氫鈉 0.58g、牛血清白蛋白（無(wú)肽酶）50g。本品為凍干品。

【特性量值】溯源至 C-P 標(biāo)準(zhǔn)品（13/146），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi)含 C-肽 77ng。

【使用方法和要求】

使用時(shí)應(yīng)以去離子水或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 緩沖液）將內(nèi)容物*溶解，充分混合后使用。進(jìn)一步的稀釋建議采用企業(yè)稀釋液或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 緩沖液）。采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1個(gè)或幾個(gè)濃度梯度，試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿(mǎn)足：測(cè)定值和靶值的相對(duì)偏差應(yīng)不高于 15.0%。

【包裝】白色安瓿

【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封，-20℃及以下保存。

【注意事項(xiàng)】

1.本品具有潛在生物危害，請(qǐng)勿隨意處置。

2.避免反復(fù)凍融。

【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

聲 明：

1.請(qǐng)按本品說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用，若作他用，用戶(hù)須自行證明適用性;

2.因用戶(hù)使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶(hù)自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶(hù)收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。