150555-人絨毛膜促性腺激素免疫測(cè)定用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品HCG

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人絨毛膜促性腺激素免疫測(cè)定用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品  Human Chorionic Gonadotropin，HCG

【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品

【貨號(hào)】150555

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本品由妊娠婦女尿液中提取的高度純化HCG 制備，供 HCG 免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光發(fā)、時(shí)間分辨免疫熒光法準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）

【組成和規(guī)格】0.5ml/支。本品為凍干品。每支安瓿內(nèi)含海藻糖 5mg、人血清白蛋白 1mg、磷酸鹽微量。

【特性量值】溯源至 HCG 標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 07/364），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi) HCG 免疫活性為 8.28IU，不確定度為：1.0 IU。

【使用方法和要求】

使用時(shí)應(yīng)先用 1.0ml 含 0.5%-1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性緩沖將內(nèi)容物*復(fù)溶，再選擇適當(dāng)?shù)南♂屢号渲瞥伤铦舛?。稀釋液建議使用時(shí)以含 0.5%-1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性緩沖體系。采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1個(gè)或幾個(gè)濃度梯度，試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足：測(cè)定值和理論值的相

對(duì)偏差應(yīng)在±10.0%范圍內(nèi)。

【包裝】白色安瓿

【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封，-20℃及以下保存。

【注意事項(xiàng)】

1.本品具有潛在生物危害，請(qǐng)勿隨意處置。

2.避免反復(fù)凍融。

【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

聲 明：

1.請(qǐng)按本品說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。