360019-戶塵螨過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品

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戶塵螨過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品  Dermatophagoides pteronyssinus allergens specific IgE antibody serum national reference material

【類別】體外診斷試劑參考品

【貨號(hào)】360019

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本參考品為*研制。參考品原料系人戶塵螨過(guò)敏原（d1）特異性 IgE 抗體血清，適用于戶塵螨過(guò)敏原（d1）特異性 IgE 抗體半定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法、免疫印跡法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法）的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。（注：其它方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。）

【組成和規(guī)格】0.5ml/支

【特性量值】每支安瓿中含 0.5ml 戶塵螨過(guò)敏原（d1）特異性 IgE 抗體 4 級(jí)陽(yáng)性的凍干人血清。產(chǎn)品方法學(xué)包括免疫熒光法、免疫印跡法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法。

【使用方法和要求】

1. 參考品的復(fù)溶：

用 0.5mL 的去離子水或注射用水，將所有內(nèi)容物*溶解充分混勻后作為待測(cè)樣品使用。

2. 本參考品使用時(shí)應(yīng)滿足：按照適用方法測(cè)定戶塵螨過(guò)敏原（d1）特異性 IgE 抗體，測(cè)定結(jié)果應(yīng)為 4 級(jí)（17.51-50.00 IU/ml）。

【包裝】2mL 玻璃安瓿

【貯藏】本品應(yīng)在-20℃或以下長(zhǎng)期保存及運(yùn)輸。

【注意事項(xiàng)】

1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶；

2.使用時(shí)應(yīng)待參考品*融化，并混合均勻后方可加樣；

3.本參考品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能夠*保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。

【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

聲 明：

1.請(qǐng)按本品說(shuō)明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。