藥用蜂蜜 藥審通過

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【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測定法進行測定）。取本品（有結晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化）1～2滴，滴于棱鏡上（預先連接阿貝折光計與恒溫水浴，并將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定，讀取折光指數(shù)，按下式計算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％；　　n 為樣品在40℃時的折光指數(shù)?！　∷岫取∪”酒?0g，加新沸過的冷水50ml，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應顯粉紅色，10秒鐘內不消失?！　〉矸酆秃　∪”酒?g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍色、綠色或紅褐色。

 以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

寡糖　取本品2g，置燒杯中，加入10ml水溶解后，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個篩板，壓緊，置固相萃取裝置上。稱取硅藻土0.2g，加水適量混勻，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的硅藻土層，打開真空泵吸引，稱取活性炭0.5g加10ml水攪拌，混勻，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，當水面接近活性炭層面時，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水預洗，當液面到達柱面上2mm時關掉活塞，再壓入上篩板，備用）中，打開活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通過柱子，待液面下降到柱面以上2mm時，用7%25ml洗脫，棄去洗脫液。再用50%10ml洗脫，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至干，殘渣加30%1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥芽五糖對照品，加30%制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液與對照品溶液各3μｌ，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙醇-水-三乙胺（60∶30∶0.7）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，5ml，加丙酮至50ml，混勻），加熱至斑點顯色清晰，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應位置的下方，應不得顯斑點。