步入式穩(wěn)定性試驗箱關鍵特點

1.有效工作空間2 m2直達1,000 m2。

2.溫度范圍10~65°C,濕度范圍40~95%RH,波動度10.2°C和土3 %RH 。

3.滿足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試臉和高濕試驗，加速試臉，試臉,強光照射試驗。

4.根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵系統或強制空氣冷卻熱泵系統。

5.根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。

6.國家zhuanli技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統，確保長時間不間斷可靠運行與穩(wěn)定的溫濕度條件。

7.即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動進水井維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

8.7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形，曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照。程序運行數據，報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。

9.滿足GMP. cGMP, GLP 和GSP要求的報警與記錄系統，包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

10.提供IQ.0Q和PQ服務，校正與材料認證證書，安裝、操作。維護與服務手冊，現場接線、制冷，結構等安裝有關的圖紙。

11.步入式穩(wěn)定性試驗箱可選后備用電源、制冷系統和加濕系統。

12.可選低溫度6 °C和低濕度20 %RH。

13.可選滿足ICH Q1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與控制。

14.可選滿足FDACFR21 Part 11要求的數據采集、變送、分析系統。滿足要求的、不可變更的電子數據與電子簽名。

15.可選新風裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗室工作環(huán)境。

16.可選USB接口與以太網接口，方便數據下載與遠程監(jiān)控。

17.可選樣品架，樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統。

18.滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗設備的安全要求及1EC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產品與工程。尤其適合歐洲及北美市場。