紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供MA/6蒸汽滅菌生物指示劑

品牌：Mesalabs

名稱：MagnaAmp 121℃高溫高壓蒸汽滅菌安瓶生物指示劑(ATCC7953 10⁶)

英文名稱：Mesalabs MA/6 MagnaAmp 121℃

貨號(hào)：MA/6

包裝規(guī)格：50T+10NC/盒

商品用途：用于監(jiān)視安瓿、大型容器內(nèi)液體、洗液消毒器的蒸汽(121℃)滅菌的自含式安瓿生物指示劑

適用范圍與相關(guān)特點(diǎn)：

MA/6蒸汽滅菌生物指示劑，適用于培養(yǎng)基、耐熱液體制劑等。一般而言MA/6可用于液體體積大于200ml的液體。SA/6可用于200ml以下的液體。

1、自含式安瓿生物指示劑，用于監(jiān)視安瓿、大型容器內(nèi)液體、洗液消毒器的蒸汽滅菌。

2、含有嗜熱桿菌孢子和特殊配方的培養(yǎng)基。若孢子生長，培養(yǎng)基顏色會(huì)變成鮮明的黃色。

3、使用簡便，可在48小時(shí)內(nèi)得到結(jié)果，且無需實(shí)驗(yàn)室操作。

滅菌步驟：

1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2.通過驗(yàn)證分析在難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實(shí)驗(yàn)室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

滅菌生物監(jiān)測：

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。

2. 程序：

a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時(shí)。

c．48小時(shí)的培養(yǎng)時(shí)間與FDA通過降低培養(yǎng)時(shí)間驗(yàn)證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。

d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

結(jié)果判讀：

黃色=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅殺。

控制：

a.陽性 在每個(gè)連續(xù)試驗(yàn)中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。并聯(lián)系生產(chǎn)/經(jīng)銷商。

商品儲(chǔ)存和處置：

1.在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。

2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。

3.在每盒指示劑的外面清晰注了生物指示劑的有效期。