醫(yī)用級聚維酮K30備案登記A藥典標準
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 西安鴻堯藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 更新時間 2024/4/24 10:11:03
- 訪問次數(shù) 145
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 1kg |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 主要用途 | 黏合劑和助溶劑 |
醫(yī)用級聚維酮K30備案登記A藥典標準
醫(yī)用級聚維酮K30備案登記A藥典標準
3.2 pH值 取本品1.0g（按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢查（《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H），pH值應為3.0~7.0。
3.3 醛 取本品約20.0g（按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95克，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐型瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過9.1ml。
3.4 N－乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按無水物計算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過3.6ml。
3.5 水分 取本品，照水分測定法（《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M法A）測定，含水分不得過5.0%。
3.6 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉移置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（《中國藥典》 2010年版 二部《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。
4. 類別 藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
5. 貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
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