醫(yī)藥級羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

熔點(diǎn) ：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于5000?！　y定法       取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。

【貯藏】密閉保存。
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物，為白色結(jié)晶物，化學(xué)式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。

中文名尼泊金乙酯外文名Ethyl p-Hydrobenzoate化學(xué)式C9H10O3分子量166.17CAS登錄號120-47-8EINECS登錄號204-399-4熔    點(diǎn)116 至 118 ℃沸    點(diǎn)297.5 ℃水溶性溶于水中，溶解度為0.070%（20℃）密    度1.078 g/cm3外    觀無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有輕微香味，稍有澀味應(yīng)    用用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)藥品

藥理作用

本品對真菌的抑菌效果較強(qiáng)，但對細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的防腐。