紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供濕熱滅菌生物指示劑

品牌：福澤愛斯

型號：H3723T

包裝：100支/盒

福澤愛斯代理：上海紀(jì)革森

商品描述：

濕熱滅菌生物指示劑，用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院、保健站、門診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等。

H3723T壓力蒸汽滅菌生物指示劑，由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×10⁵～5×10⁶cfu/片。D值為1.3～1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘，殺滅時間≤19分鐘（以COA為準(zhǔn)）。

商品使用方法：

1、將壓力蒸汽滅菌生物指示劑放入生物測試包中；

2、按照相關(guān)規(guī)定，分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置；

3、滅菌完畢，取出生物測試包，拿出生物指示劑；

4、擠破內(nèi)裝的玻璃管，與一支對照管一起放于56℃～58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)

5、培養(yǎng)48小時后，判定結(jié)果，滅菌管培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色，說明滅菌過程不通過；若培養(yǎng)基顏色保持不變，則可判斷滅菌通過。

蒸汽滅菌生物指示劑如何選用？

 一般情況下，生物指示劑選擇的原則性要求是：孢子穩(wěn)定、非致病菌、易于培養(yǎng)、有效期長、保存及使用方便、安全性好。針對具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐熱性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。

 濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪芽孢桿菌，枯草芽孢桿菌，凝結(jié)芽孢桿菌，梭狀芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐熱性可以小于嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。

濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證：

 濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證一般分為物理驗(yàn)證和生物學(xué)驗(yàn)證兩部分，物理驗(yàn)證包括熱分布、熱穿透試驗(yàn)，生物學(xué)驗(yàn)證主要是微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。物理驗(yàn)證是證實(shí)滅菌效果的間接方式，而微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)則直接反映滅菌的效果，兩者不能相互替代。