【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：百日咳桿菌毒素（PT）IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：NovaLisa® Bordetella pertussis toxin (PT) IgG ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【預(yù)期用途】

百日咳桿菌毒素（PT）IgG檢測(cè)試劑盒，本試劑盒可用于定量檢測(cè)人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗百日咳桿菌毒素（PT）的IgG類抗體。

【前言簡(jiǎn)介】

百日咳桿菌是一種引起百日咳的呼吸道病原體，通常被稱為百日咳，一種支氣管樹(shù)纖毛上皮的局部感染。百日咳的特點(diǎn)是長(zhǎng)期的陣發(fā)性咳嗽，常伴有吸氣嗚聲。這種疾病主要影響兒童，但也有越來(lái)越多的報(bào)道稱成年人受到影響。該病原體產(chǎn)生毒素，對(duì)上皮細(xì)胞的纖毛造成局部損傷，從而導(dǎo)致長(zhǎng)期的疾病和百日咳。疾病表現(xiàn)隨年齡和既往接觸或疫苗接種史而不同。嚴(yán)重的疾病在健康的、接種過(guò)疫苗的人中并不常見(jiàn)。嬰兒，特別是那些沒(méi)有接受百日咳初級(jí)疫苗接種的嬰兒，有并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。除了百日咳桿菌，其他三種博德氏菌也可導(dǎo)致人類疾?。焊卑偃湛葪U菌、霍氏博德氏菌和支氣管敗血博德氏菌。副百日咳桿菌會(huì)引起一種類似百日咳的疾病，通常比百日咳更輕，因?yàn)檫@種細(xì)菌不會(huì)產(chǎn)生百日咳毒素。合并感染的百日咳和副百日咳并不罕見(jiàn)。百日咳在世界范圍內(nèi)都很流行。全球每年發(fā)生2000萬(wàn)至4000萬(wàn)例百日咳病例，其中90%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，每年有多達(dá)40萬(wàn)人死亡，主要是嬰兒。百日咳桿菌的傳播主要是通過(guò)與感染者密切直接接觸或吸入空氣傳播的飛沫。吸入空氣傳播的病原體后就會(huì)出現(xiàn)癥狀。這種微生物具有高度傳染性，高達(dá)90%的家庭接觸者都患有這種疾病。感染者在卡他性、陣發(fā)性和發(fā)作期具傳染性。潛伏期通常為7-10天，范圍為4-21天。典型的百日咳癥狀出現(xiàn)在三個(gè)不同的階段：卡他性白內(nèi)障、陣發(fā)性白內(nèi)障和恢復(fù)期白內(nèi)障。卡他炎期持續(xù)約1-2周，具有非特異性癥狀，如流鼻涕、打噴嚏、低燒和咳嗽。第二階段是陣發(fā)性階段，持續(xù)約4-6周，以百日咳的各種癥狀為特征，如伴有特征性百日咳的陣發(fā)性咳嗽。最后一個(gè)階段是恢復(fù)期階段。在這一階段，呼吸道癥狀逐漸減少，但咳嗽可以持續(xù)數(shù)月。許多因素可以改變百日咳的通常病程，導(dǎo)致不典型的表現(xiàn)。以前接種過(guò)疫苗的青少年和成人可能有較不嚴(yán)重的陣發(fā)性癥狀。

【檢測(cè)原理】

特異性抗體的定量免疫酶學(xué)測(cè)定是基于ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）技術(shù)。微孔板上包被特定的抗原，以結(jié)合樣本的相應(yīng)抗體。洗滌微孔以去除所有未結(jié)合的樣本材料后，添加酶聯(lián)物，與捕獲的抗體結(jié)合。在第二個(gè)洗滌步驟中，未結(jié)合的共軛物被去除。通過(guò)加入四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物，得到藍(lán)色反應(yīng)產(chǎn)物，可以觀察到結(jié)合結(jié)合物形成的免疫復(fù)合物。該產(chǎn)品的強(qiáng)度與樣本中特異性抗體的數(shù)量成正比。加入終止液以終止反應(yīng)，藍(lán)色變成了黃色。使用酶標(biāo)儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8

2）樣本稀釋液          1×100ml，pH 7.2 ± 0.2，即用型

3）終止液              1×15ml，即用型

4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶聯(lián)物              1×20ml，即用型

6）底物液              1×15ml，即用型

7）標(biāo)準(zhǔn)品              5x2ml，即用型

標(biāo)準(zhǔn)品A           0 IU/mL

標(biāo)準(zhǔn)品B           25 IU/mL

標(biāo)準(zhǔn)品C           50 IU/mL

標(biāo)準(zhǔn)品D           100IU/mL

標(biāo)準(zhǔn)品E           200IU/mL

8）高質(zhì)控品              1×2ml，即用型

9）低質(zhì)控品              1×2ml，即用型

10）蓋箔               1x

11）使用說(shuō)明書(shū)         1x

12）布局表             1x

【所需的材料和設(shè)備】（未提供）

1）酶標(biāo)儀

2）37℃培養(yǎng)箱

3）手動(dòng)或自動(dòng)洗板裝置

4）移液器：10和1000µL

5）渦旋混合器

6）蒸餾水

7）一次性試管

深圳市科潤(rùn)達(dá)生物工程有限公司創(chuàng)立于1995年初，位于深圳市坪山區(qū)中城生命科學(xué)園內(nèi)。公司成立二十多年來(lái)，專注于生物科技的免疫學(xué)領(lǐng)域，擁有從事生物技術(shù)研究的專業(yè)隊(duì)伍、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室、是一家集研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的技術(shù)企業(yè)。

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