SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測(cè)定儀藥物溶解度測(cè)定，符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求，特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測(cè)定。儀器可配置不同類型的樣品池，用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、醫(yī)療器械、眼用制劑、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)?、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測(cè)定。該系統(tǒng)可選擇配置開(kāi)放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式，開(kāi)放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑，閉合系統(tǒng)適用于試驗(yàn)只需少量溶出介質(zhì) (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據(jù)試驗(yàn)需要，客戶可選擇配置手動(dòng)或自動(dòng)取樣、UV 在線檢測(cè)，也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測(cè)試。

藥物溶解度測(cè)定主要特點(diǎn)：

- 溶出介質(zhì)體積可小至15ml，并高達(dá)無(wú)限制 (USP 允許的所有體積)

- 使用溶媒選擇器易于更換溶出介質(zhì) pH 值

- 內(nèi)置整體清洗功能

- 可使用符合 21 CFR Part 11 的 SOTAX 溶出度測(cè)定軟件進(jìn)行控制

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