產(chǎn)品描述

純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質(zhì)，不凝性氣體，干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測裝置，該產(chǎn)品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇，它可以快速測試蒸汽質(zhì)量，結(jié)果可靠并具有重復(fù)性。在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時，也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認(rèn)證的蒸汽檢測裝置！另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實(shí)驗(yàn)理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車（注射用水取樣-選配），該裝置多種型號可供選擇，能夠在較短時間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻，是實(shí)驗(yàn)室取樣分析中取樣工具。

滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn)，同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

如下：

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求

• 多種配置型號選擇，滿足客戶不同測試需求

• 便攜易組裝、操作簡便，可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試

• 產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)久耐用

• 無需額外配置任何耗材

• 選用進(jìn)口高準(zhǔn)確度的雙輸入溫度計

• 配置精確的電子天平

• 售后服務(wù)費(fèi)用低

• 提供IQOQ文件以及協(xié)助PQ

• 提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn)，測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

產(chǎn)品測試功能

l 非凝結(jié)性氣體檢測

l 飽和蒸汽干度值測試

l 蒸汽品質(zhì)過熱值測試

l 注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）

產(chǎn)品應(yīng)用范圍

SQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測與計量、檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域：

l 生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試

l 清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測試

l 食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測試

l 潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

l 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測

l 醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢

制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液，小容量注射劑 ，凍干粉針、粉針，無菌原料藥，滴眼劑、口服液，血液制品，生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。

產(chǎn)品配置