WOL-23-SW329 承接生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌室裝修設(shè)計(jì)

參考價(jià)	￥ 2000	￥ 1680
訂貨量	1-499平米	≥500平米

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌 其他品牌
型號(hào) WOL-23-SW329
產(chǎn)地 廣州番禺
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間 2023/8/7 12:52:41
訪問(wèn)次數(shù) 1477

產(chǎn)品標(biāo)簽

生物制藥實(shí)驗(yàn)室研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌室建設(shè)凈化工程規(guī)劃建設(shè)實(shí)驗(yàn)室

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公司介紹 主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，潔凈設(shè)備，潔凈工程

詳細(xì)信息 在線詢價(jià)

產(chǎn)地類別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
潔凈等級(jí)	百、萬(wàn)、百萬(wàn)級(jí)等

生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

生物制藥實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)規(guī)劃原則：將辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開,兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng)。主實(shí)驗(yàn)室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào),按照實(shí)驗(yàn)室功能流程合理分布?？紤]人流和物流分開,保障樣品無(wú)交叉污染,保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的正確性。在實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)計(jì)有緊急沖淋裝置,減少實(shí)驗(yàn)操作人員的危險(xiǎn)性。生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可將功能區(qū)域劃分為基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、合成實(shí)驗(yàn)室、藥效實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室、分析測(cè)試中心、生物實(shí)驗(yàn)室、病毒疫苗實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、中試車間等。

實(shí)驗(yàn)室功能間布局

A.功能間的設(shè)置

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所有：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:

(1)中心實(shí)驗(yàn)室。

(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

(3)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。

(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。

(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

B.中心實(shí)驗(yàn)室的布局

中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測(cè)場(chǎng)所,占地面積相對(duì)較大。為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

C.無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）的布局

無(wú)菌室(或半無(wú)菌室) 是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測(cè)的操作用室。對(duì)制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無(wú)菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對(duì)要求無(wú)菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無(wú)菌要求,需要在無(wú)菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用10000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn);對(duì)不要求無(wú)菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對(duì)于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無(wú)菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用在100000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

無(wú)菌室(或半無(wú)菌室) 是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),如圖3 ,人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無(wú)菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全。空調(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。

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