藥用級(jí)滅菌注射用水要準(zhǔn)字號(hào)GMP廠家 

滅菌注射用水Miejun Zhusheyong ShuiSterile Water for Injection　　本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

　　【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體；無(wú)臭。

　　【檢查】pH值    取本品100ml，加飽和溶液0.3ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸鹽與鈣鹽    取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。

　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得消失。

　　硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細(xì)菌內(nèi)毒素    照注射用水項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　其他    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0102）。

　　【類別】溶劑、沖洗劑。

　　【規(guī)格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（沖洗用）

　　【貯藏】密閉保存。

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外用消毒抑菌原輔料：

乳膏基質(zhì)、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤(rùn))、苯扎溴銨、苯扎氯銨、醋酸氫已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍、鹽酸鹽/聚維酮碘、爐甘石、氧化鋅、硼酸、硼砂、尿素、薄荷腦、冰片、樟腦(合成/天然)、水楊酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、、傳明酸(氨甲環(huán)酸)、熊果苷、無(wú)水沒食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、維生素e油、黑豆餾油。