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無菌檢測隔離器MIS1650C

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無菌檢測隔離器無菌隔離器

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博醫(yī)康 BIOCOOL,總部位于中國首都北京,具備提供完整凍干系統(tǒng)解決方案的廠商之一。公司擁有多名凍干技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),具備數(shù)十年真空冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)制造工藝技術(shù)積累,可以為客戶提供實(shí)驗(yàn)室型、中試型、醫(yī)藥生產(chǎn)型各范圍的真空冷凍干燥設(shè)備。公司擁有三個(gè)凍干實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過多年的沉淀,博醫(yī)康在IVD、生物制藥、化藥、中藥、生物基因工程等方面積累了大量的應(yīng)用技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),可以協(xié)助用戶進(jìn)行凍干溶液配方的研發(fā)、驗(yàn)證和一致性實(shí)驗(yàn)。


公司發(fā)展歷程

2002年公司創(chuàng)立。

2002年批量生產(chǎn)中試型真空冷凍干燥機(jī)。

2003年研制成功SIP CIP生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)(20㎡)。

2010年全年銷售量突破800臺(tái),并出口銷往歐美多個(gè)國家。

2011年研制成功BIOCOOL系列實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2012年批量生產(chǎn)高檔實(shí)驗(yàn)室、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2014年研制成功-110℃實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2015年研制成功液氮預(yù)凍真空冷凍干燥機(jī)。

2016年研制成功T系列醫(yī)藥級(jí)凍干機(jī),解決醫(yī)藥高一致性要求。

2017年研制成功Pro系列智慧型醫(yī)藥凍干機(jī),PAT技術(shù),適合凍干應(yīng)用領(lǐng)域。

2018年研制成功EP系列醫(yī)藥凍干機(jī),解決凍干后的快速銜接問題。

2019年研制成功可連續(xù)上樣實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)。

2020年研制成功適合生物醫(yī)藥生產(chǎn)的洗、烘、灌、軋、凍干生產(chǎn)線。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

凍干機(jī),冷凍干燥機(jī),真空冷凍干燥機(jī),層析實(shí)驗(yàn)冷柜,層析冷柜,實(shí)驗(yàn)冷柜,真空離心濃縮儀,濃縮儀, 離心濃縮儀,真空濃縮儀 ,降溫儀

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 20萬-50萬
應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè)

無菌檢測隔離器MIS1650C應(yīng)用領(lǐng)域:

用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)。

無菌檢測隔離器MIS1650C產(chǎn)品的特點(diǎn):

• 正壓垂直單向流設(shè)計(jì);根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

• 內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng);TELING采用的干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。

• 優(yōu)良的密封性;GPPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

• 優(yōu)秀的集成性,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行??杉闪W佑?jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,通過觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

• 提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù);可根據(jù)實(shí)際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。

• 有先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和技術(shù),具備專門研發(fā)團(tuán)隊(duì),吸收國內(nèi)外的前沿設(shè)計(jì),不斷優(yōu)化TELING隔離器產(chǎn)品;人性化的設(shè)計(jì)方案和理念,在柜體的處處設(shè)計(jì)中皆能體現(xiàn)。同時(shí)隔離器為模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)場地、應(yīng)用等,完成高度化定制,滿足客戶的不同需求。

• 提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù);TELING具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊(duì),具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換。可對操作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證能獨(dú)立操作設(shè)備,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

• 可做設(shè)計(jì)圖紙確認(rèn),客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性??稍谌S模型中做物品空間擺放的確認(rèn)。

• 匠心制造的無菌檢測隔離器符合GMP相關(guān)要求,隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產(chǎn)品型號(hào)如下:

無菌檢測隔離器MIS1650C




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