如果您需要空間滅菌，但是沒(méi)有或者暫時(shí)未購(gòu)買(mǎi)滅菌設(shè)備，ALIT Life Science可以為您提供專(zhuān)業(yè)的空間滅菌服務(wù)。從小的實(shí)驗(yàn)室到大型建筑物，ALIT都可以為您定制化滅菌方案，最后我們的技術(shù)人員會(huì)提供一份完整的報(bào)告，確認(rèn)所有的空間和表面達(dá)到6Log殺菌效果。

VHP空間滅菌服務(wù)主要應(yīng)用：

l GMP潔凈室廠房

l 年度停工的區(qū)域維護(hù)

l 緊急污染控制與生物消除

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  有效滅菌

  適用于對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證

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  安全不腐蝕

  嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無(wú)毒的H2O和O2；干法工藝充分氣化控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；

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  第三代閃蒸技術(shù)

  采用德國(guó)第三代閃蒸技術(shù)，充分氣化為氣態(tài)過(guò)氧化氫；配合LiRo氣體分布系統(tǒng)，保證氣體分布均勻，4-6小時(shí)就可完成高效殺菌;

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  靈活部署

  設(shè)備強(qiáng)大的運(yùn)行能力加上技術(shù)人員的豐富經(jīng)驗(yàn)，可適應(yīng)任何復(fù)雜條件下的滅菌需求，高效定制解決方案，快速響應(yīng)；ALIT可根據(jù)客戶(hù)非高峰工作時(shí)間快速滅菌，保證客戶(hù)可以盡快全面運(yùn)營(yíng)工作

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  合規(guī)性

  符合歐盟中國(guó)GMP，符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計(jì)追蹤功能，完善的驗(yàn)證服務(wù)；可提供最終滅菌報(bào)告，確保所有空間和表面達(dá)到6-log滅菌效果

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  德國(guó)品質(zhì)

  德國(guó)制造工藝，嚴(yán)格的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

應(yīng)用領(lǐng)域

細(xì)胞治療

細(xì)胞制劑規(guī)模小，但個(gè)體差異化強(qiáng)，存在多批次同時(shí)進(jìn)行的特點(diǎn)，容易發(fā)生污染及交叉污染；不同于傳統(tǒng)的無(wú)菌制劑，細(xì)胞制劑全程無(wú)法進(jìn)行除菌過(guò)濾，且非密封狀態(tài)下的操作較多，對(duì)空間滅菌提出了更為嚴(yán)格的要求。PEA VHP滅菌設(shè)備屬于可移動(dòng)式滅菌設(shè)備，輕松靈活滿(mǎn)足客戶(hù)滅菌需求，并且在數(shù)據(jù)完整性，權(quán)限管理及審計(jì)追蹤方面更加貼合法規(guī)符合性。