微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器主要特征:

1.分體式設(shè)計(jì)，占地面積小，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到z低,提高檢測(cè)可靠性

3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯有一次性PP濾杯、反復(fù)使用玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，多種規(guī)格可選。

6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.外接真空泵和費(fèi)液槽，操作方便。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:100ml（一次性濾杯）、120ml（反復(fù)使用玻璃濾杯）、150ml（反復(fù)使用不銹鋼濾杯）

4、過濾頭數(shù)量：3個(gè)；

5、檢測(cè)方法：薄膜過濾法；

6、抽濾方式：外接真空泵抽濾；

7、抽液速率：100ml/15s；

8、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

9、濾頭：可拆裝。

需做沙門菌檢驗(yàn)樣品量的確定？

答：10g（ml）用于樣品計(jì)數(shù)檢驗(yàn)和其他控制菌檢查，10g（ml）用于沙門菌檢查，10g（ml）
用于沙門菌檢查的陽性對(duì)照。需要進(jìn)行沙門菌檢查的樣品，檢驗(yàn)用量應(yīng)為30g（ml）。
十三、日常的實(shí)驗(yàn)室裝備能否達(dá)到梭菌無氧的培養(yǎng)要求？
答：可以?？梢圆捎脜捬跖囵B(yǎng)盒（罐）。
十四、如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對(duì)照？
答：每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽性對(duì)照。
十五、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“已做驗(yàn)證試驗(yàn)的供試品，在檢查時(shí)刻不必再做陽性對(duì)照”如何理解？
答：該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范中在無菌檢查法中規(guī)定“供試品無菌檢查應(yīng)進(jìn)行陽性對(duì)照試驗(yàn)”，表明不論是否進(jìn)行了方法驗(yàn)證，在產(chǎn)品的每一次檢驗(yàn)過程中，還進(jìn)行陽性對(duì)照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項(xiàng)下，指出“已做驗(yàn)證試驗(yàn)的供試品，在該供試品檢查時(shí)不必再作陽性對(duì)照”。該規(guī)定僅適用方法驗(yàn)證與供試品檢查同時(shí)開展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對(duì)陽性對(duì)照試驗(yàn)有明確規(guī)定，“進(jìn)行供試品控制菌檢查時(shí)，應(yīng)做陽性對(duì)照試驗(yàn)?！碑a(chǎn)品檢驗(yàn)中應(yīng)以藥典規(guī)定為準(zhǔn)。
十六、藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是：細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。這句話的意思是細(xì)菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100個(gè)，是細(xì)菌+霉菌+酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。如果是三者總數(shù)的話，那細(xì)菌總數(shù)限度是多少？霉菌及酵母菌總數(shù)限度又是多少？
答：是總數(shù)不得過100個(gè)。沒有必要考慮各自的限度值。