安瓿瓶折斷力測試儀*概述

根據(jù)2024年6月國家藥典委發(fā)布的“4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”，以及2024年2月的“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第二次公示稿”，中國藥典對玻璃安瓿的折斷力測定提出了新的標(biāo)準(zhǔn)要求。這些標(biāo)準(zhǔn)將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分，旨在科學(xué)有效地指導(dǎo)玻璃安瓿折斷力的性能測定。

安瓿瓶折斷力測試儀是一款用于測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需的折斷力的高精度儀器。該儀器嚴(yán)格遵循國家藥典的新標(biāo)準(zhǔn)，滿足藥包材玻璃安瓿折斷力測定方法的所有測試要求，適用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多種規(guī)格的安瓿瓶。

安瓿瓶折斷力測試儀的測試原理如下：

將試樣安瓿瓶裝夾在折斷力儀的兩個夾頭之間。

兩個夾頭進(jìn)行相對運(yùn)動，通過特殊設(shè)計的夾頭將安瓿瓶頸與瓶身分開。

儀器內(nèi)置的高精度傳感器實時監(jiān)測并記錄力值變化和位移變化。

通過分析這些數(shù)據(jù)，得出安瓿瓶折斷力的準(zhǔn)確數(shù)值。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)，測試支架明確為金屬材料，經(jīng)過特殊處理以避免磨損變形，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。其實，三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀一直是金屬材料，經(jīng)過特殊處理避免其磨損變形。支架的差異對測試結(jié)果影響還是比較大的。其稍微的變形扭曲就會使結(jié)果有大的變化。

此次標(biāo)準(zhǔn)上比起低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）標(biāo)準(zhǔn)品種上增加了30ml，其實30ml玻璃安瓿現(xiàn)在應(yīng)用越來越廣泛。在三泉中石的制藥廠用戶中有很多就是使用30ml玻璃安瓿，此次添加到標(biāo)準(zhǔn)也不奇怪。

其他的諸如儀器和試驗裝置、測定方法均一致，起草玻璃安瓿折斷力測定法仍采用原測試法，規(guī)定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍： 0-300N （其他量程可定制）

測量誤差：±1%

分辨率：0.01N

測量速度： 10mm/min（1-500mm/min無極變速）

速度精度：±2%精度

支架距離：1、2、3、5、10、20、25ML（根據(jù)客戶規(guī)格配備） 

機(jī)器尺寸： 46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H） ；

機(jī)器重量：18Kg

使用電源：220V,50HZ；

應(yīng)用領(lǐng)域

安瓿瓶折斷力測試儀廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)，特別是在藥品包裝材料的安全性檢測中，對于確保藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。

作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的制造商，緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，參與國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。本公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力檢測儀，憑借多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗，為藥品包裝檢測領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的支持。

安瓿瓶折斷力測試儀*概述

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