醫(yī)用級麥芽糊精藥用輔料包衣材料

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[9050-36-6]
　　本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
　　【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭。
　　本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
　　【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。
　　【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　砷鹽  取本品2.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
【類別】藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
　　【貯藏】密封，干燥處保存。

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