壓力蒸汽|濕熱滅菌生物指示劑產(chǎn)品構(gòu)成

每個(gè)塑料管包含一個(gè)接種在孢子載體上的嗜熱脂肪芽孢桿菌（ Geobacillus stearothermophilus）ATCC 7953孢子。位于塑料管底 部的過(guò)濾紙帶上方安置了內(nèi)含有紫色培養(yǎng)基的玻璃安瓿。

注意

請(qǐng)勿使用Bionova® BT20生物指示物來(lái)監(jiān)測(cè)環(huán)氧乙烷，干熱，甲 醛或采用其他方式的的滅菌過(guò)程。

不要重復(fù)使用生物指標(biāo)。

只有當(dāng)生物指示劑的閱讀結(jié)果為陰性時(shí)，才能重新使用滅菌器。

壓力蒸汽|濕熱滅菌生物指示劑使用指南

1.標(biāo)識(shí)Bionova®BT20生物指示物，在其標(biāo)簽上標(biāo)明滅菌器編號(hào)（ 如果有多個(gè)），被測(cè)試物件編號(hào)和滅菌日期。

2.將生物指示物與需要消毒滅菌的物件放在用于滅菌操作的合適包 裝中。將該包裝放在那些您認(rèn)為滅菌劑（蒸汽）難以觸及的地方。 通常難以觸及的區(qū)域是滅菌包裹的中心或者靠近滅菌器門(mén)的位置。 3.常規(guī)方式滅菌。

4.滅菌過(guò)程結(jié)束后，打開(kāi)滅菌器門(mén)，等候5分鐘，從包裝中取出生 物指示物。小心: 在從滅菌包裝里取出Bionova® BT20生物指示物 的時(shí)候，請(qǐng)使用安全手套及眼鏡。注意: 不要過(guò)度擠壓或擺弄生物 指示物，因?yàn)闀?huì)導(dǎo)致玻璃安瓿爆裂。

5.讓生物指示物冷卻至常溫。

6.核實(shí)打印在生物指示物表面上的化學(xué)指標(biāo)條顏色變?yōu)樽厣?。顏?變化證實(shí)生物指示物曾經(jīng)暴露于蒸汽中。 重要提示：化學(xué)指示物 的顏色變化不能證明滅菌過(guò)程足以達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)的效果。如果化 學(xué)指示物沒(méi)有變色，則有必要檢查滅菌過(guò)程。

7.打破生物指示物中含有的安瓿可以通過(guò)安瓿破碎器或者培養(yǎng)閱讀 器上方邊緣的破碎機(jī)。然后用類(lèi)似于降低水銀溫度計(jì)溫度的甩動(dòng)方 式用力甩動(dòng)生物指示物，直到培養(yǎng)基下降并完quan浸泡孢子載體，然 后將生物指示物放入培養(yǎng)器。重要提示：運(yùn)行滅菌周期時(shí)，至少每 天一次將未滅菌的BI作為陽(yáng)性對(duì)照組使用一次。陽(yáng)性對(duì)照是為了確 保培養(yǎng)過(guò)程具備適合的培養(yǎng)條件。用于陽(yáng)性結(jié)果對(duì)照的生物指示物 和暴露于滅菌過(guò)程的生物指示物必須屬于同一生產(chǎn)批次。

8.將已暴露于滅菌過(guò)程的生物指示物，和用作陽(yáng)性結(jié)果對(duì)照的指示 物一起放置于培養(yǎng)器中以55-62 °C.培養(yǎng)不超過(guò)24小時(shí)。建議每10 時(shí)進(jìn)行觀察確認(rèn)。培養(yǎng)基紫色到黃色的的顏色變化表明滅菌過(guò)程 的失敗。如果24小時(shí)后沒(méi)有觀測(cè)到培養(yǎng)基的顏色變化，則結(jié)果為 陰性（滅菌過(guò)程有效）。用作陽(yáng)性結(jié)果對(duì)照的指示物的培養(yǎng)基的 顏色應(yīng)該從紫色變成黃色從而證明陰性閱讀結(jié)果是有效的。

注意：如果打算延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間超過(guò)24小時(shí)建議在培養(yǎng)器旁設(shè)置清 水保持環(huán)境濕潤(rùn)，這樣能避免包含在指示劑內(nèi)的培養(yǎng)基完quan揮發(fā)。 記錄檢測(cè)結(jié)果并根據(jù)稍后廢品處理一節(jié)的指示來(lái)處理陽(yáng)性結(jié)果的 生物指示物。

儲(chǔ)存

存放在陰暗處，溫度保持在10-30°C，相對(duì)濕度在30-80%之間。 請(qǐng)勿冷凍。請(qǐng)勿將生物指示物儲(chǔ)存在殺菌劑或其他化學(xué)品附近。

保質(zhì)期

在建議條件下儲(chǔ)存時(shí)，生物指示物的有效期為自生產(chǎn)之日起2年。 到期后請(qǐng)勿使用指示物。作為SCBI的一部分使用時(shí)，SCBI標(biāo)簽上 的化學(xué)過(guò)程試紙的有效期為2年。

終點(diǎn)穩(wěn)定性反應(yīng)：化學(xué)品指示器端點(diǎn)在先前規(guī)定的條件下儲(chǔ)存時(shí)， 應(yīng)保持不變，為期不少于6個(gè)月。

廢品處理

根據(jù)貴國(guó)的衛(wèi)生規(guī)定處理丟棄生物指示物。陽(yáng)性生物指示物可以 在蒸汽滅菌器中通過(guò)重力置換在121 °C的高壓滅菌器中滅菌至少30 分鐘，132 °C滅菌15分鐘，或134 °C滅菌10分鐘，或者在預(yù)真空蒸 汽滅菌器中用132°C滅菌4分鐘或135°C滅菌3分鐘。