【產(chǎn)品名稱】

 通用名稱:大便隱血(FOB)/轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

 卡型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

 管型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

【預期用途】

 本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。

 適用于消化道出血的輔助診斷。

【檢驗原理】

 本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)，應用雙抗體夾心法原理體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。

【儲存條件及有效期】

 產(chǎn)品應儲存于 4℃~30℃ 避光干燥處，有效期24個月。

 在溫度 10℃~40℃，濕度 20%~90%條件下，鋁袋開封后，應在1小時內(nèi)使用。

【檢驗方法】

 測試前，須完整閱讀使用說明書。試劑盒和待測樣本均應恢復至室溫(10℃~30℃)后進行檢測。

 1.卡型:

 (1)旋開樣本采集管，用采樣棒多點隨機取樣(約20~50mg，火柴頭大小)，放入樣本采集管中，擰緊管帽，搖勻，使樣本稀釋液和樣本充分混合。

 (2)打開鋁箔袋，取出檢測卡，放置于水平桌面上，加 3-4滴樣本液至加樣孔中。

 (3)在 5~10分鐘內(nèi)觀察測試區(qū)的檢測結(jié)果，10分鐘后的結(jié)果無臨床意義。

 2.管型:

 (1)旋開帶有采樣勺的帽蓋，用采樣勺多點隨機取樣(約 20~50mg，火柴頭大小)，放入樣本檢測管中，擰緊管帽，搖勻，使樣本稀釋液和樣本充分混合。

 (2)旋開控制樣本液的帽蓋，使樣本液流入外側(cè)管腔。

 (3)在 5~10分鐘內(nèi)觀察測試區(qū)的檢測結(jié)果，10分鐘后的結(jié)果無臨床意義。

【檢驗結(jié)果的解釋】

 陰性(一):測試區(qū)質(zhì)控線(C)出現(xiàn)條帶，檢測線(T)未出現(xiàn)條帶

 陽性(+):測試區(qū)質(zhì)控線(C)和檢測線(T)均出現(xiàn)條帶。

 無效:測試區(qū)質(zhì)控線(C)未出現(xiàn)條帶，表明結(jié)果無效，應重新測試。