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WOL-25-S113 WOL規(guī)劃建設(shè) 細(xì)胞潔凈制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計裝修

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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實(shí)用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。        

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實(shí)驗(yàn)室更智能。




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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,潔凈設(shè)備,潔凈工程

潔凈等級 萬級、十萬級等

WOL規(guī)劃建設(shè) 細(xì)胞潔凈制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計裝修


細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求涵蓋多個方面,以確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全、潔凈和高效運(yùn)行。以下是具體的建設(shè)要求:

一、實(shí)驗(yàn)室選址與建筑結(jié)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選在遠(yuǎn)離輻射、振動、嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染以及病原微生物豐富的地方,如醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園或醫(yī)藥基地。建筑結(jié)構(gòu)層高應(yīng)在2.5m至2.8m之間,承重負(fù)荷要滿足要求,排風(fēng)井道和設(shè)備平臺也要符合規(guī)范。

二、實(shí)驗(yàn)室布局

實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),以細(xì)胞制劑安全為核心,避免污染傳播和交叉污染。潔凈區(qū)各室布局應(yīng)清晰合理,不應(yīng)交叉混合使用,且應(yīng)符合人、物分流的原則。核心功能區(qū)包括細(xì)胞制備及培養(yǎng)區(qū)、研發(fā)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)(如理化、微生物檢測等),各區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識和區(qū)分。同時,應(yīng)設(shè)置人流通道和緩沖室,以及廢物、污染物的專用傳遞窗,傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。

三、環(huán)境控制

1. 溫濕度:細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境應(yīng)保持適宜的溫度和濕度,通常溫度在20℃至25℃之間(也有說法為22±4℃),濕度在50%至60%之間(也有說法為45%至65%)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備溫度、濕度顯示和調(diào)節(jié)裝置,并配置獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)系統(tǒng)和溫濕度控制系統(tǒng)。

2. 潔凈度:細(xì)胞制備操作相關(guān)區(qū)域的空氣潔凈度至少應(yīng)在C級背景下的a 級環(huán)境中進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室的空氣潔凈度等級應(yīng)符合GB 50457規(guī)定中的a 級或B級。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于10Pa,以防止污染和交叉污染。

3. 通風(fēng)與空氣凈化:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備高效的通風(fēng)和空氣凈化系統(tǒng),使用初效、中效、高效過濾器,進(jìn)行合理的氣流配置,能夠及時清除病原微生物、有害氣體和顆粒物,確保實(shí)驗(yàn)過程中不會受到污染。

4.光照:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的照明設(shè)備,一般照明的照度值宜大于300LX,對照度有特殊要求的區(qū)域(如細(xì)胞產(chǎn)品燈檢區(qū))應(yīng)設(shè)置局部照明。


WOL規(guī)劃建設(shè) 細(xì)胞潔凈制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計裝修

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