美敦力動(dòng)靜脈插管

產(chǎn)品特點(diǎn)

適用范圍：用于心肺分流手術(shù)，使用時(shí)間最長(zhǎng)不超過6小時(shí)。

結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由插管體、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、刀片、注射器以及附件組成。采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

注意事項(xiàng)

重要安全信息：在插管或其他心臟手術(shù)過程中，應(yīng)小心避免對(duì)血管和心臟組織造成損傷。有關(guān)適應(yīng)癥、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警告和潛在不良事件的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱使用說明書。

召回信息

召回情況：2024年11月13日，美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品錯(cuò)誤組裝，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)靜脈插管（國(guó)械注進(jìn)20173100243）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

以上信息提供了美敦力動(dòng)靜脈插管的詳細(xì)產(chǎn)品注冊(cè)信息和相關(guān)背景。

美敦力動(dòng)靜脈插管這些器械僅供經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師使用。插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或與附屬的體外循環(huán)設(shè)備相連。插管導(dǎo)引器預(yù)期用于在心肺分流術(shù)中輔助適當(dāng)尺寸的插管正確插入并放置到血管內(nèi)。成人動(dòng)脈插管（頭端可插入長(zhǎng)度為18cm）可在股動(dòng)脈位置用作動(dòng)脈輸送插管或在頸靜脈位置用作靜脈回流插管。穿刺套裝可以采用標(biāo)準(zhǔn)外科或經(jīng)皮插入技術(shù)，以幫助血管插管進(jìn)行心肺分流循環(huán)。產(chǎn)品預(yù)期使用時(shí)間不超過6小時(shí)。

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