木瓜蛋白酶

 一、產(chǎn)品概述

木瓜蛋白酶是一種用于檢測紅細(xì)胞血型抗體的體外診斷試劑。酶在檢測Rh系統(tǒng)抗體方面特別有用，為血清學(xué)技術(shù)中抗體鑒定提供了有價值的補充，尤其在懷疑存在混合抗體的情況下。木瓜蛋白酶能破壞某些血型抗原，如M、N、S、Fya、Fyb和Xga，這一特性有助于識別和分離混合抗體。

 二、用途

本試劑用于增強紅細(xì)胞抗原-抗體反應(yīng)，提高檢測的敏感性和效率，適用于多種抗體特異性的檢測。

 三、原理

酶可以通過至少兩種不同的方式增強凝集反應(yīng)：通過減少紅細(xì)胞的表面電荷和通過去除立體干擾結(jié)構(gòu)，從而促進(jìn)抗體分子的接近。

 四、試劑組成

美德聲提供的木瓜蛋白酶Plus試劑是一種即用型的穩(wěn)定木瓜蛋白酶液體制劑，已通過血清學(xué)方法標(biāo)準(zhǔn)化，可直接用于推薦的使用說明中，無需進(jìn)一步稀釋或添加。

 五、儲存條件

試劑瓶到達(dá)后應(yīng)儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。試劑在不超過30°C的溫度下可穩(wěn)定保存7天。

 六、樣本要求

血液樣本應(yīng)無菌采集到EDTA中，并盡快進(jìn)行測試。如果無法使用EDTA，可以使用ACD、CPD或CPDA-1采集的樣本，并在采集后35天內(nèi)完成測試。所有血液樣本在測試前應(yīng)至少用PBS洗滌兩次。

 七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測試程序進(jìn)行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對一系列抗原陽性紅細(xì)胞進(jìn)行測試，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 試劑符合英國輸血服務(wù)指南的建議。

 八、結(jié)果解讀

1. 陽性：測試紅細(xì)胞凝集表示測試結(jié)果為陽性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)。

2. 陰性：測試紅細(xì)胞無凝集表示測試結(jié)果為陰性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)。

 九、穩(wěn)定性說明

1. 測試應(yīng)在離心后立即讀取。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離，產(chǎn)生假陰性或弱陽性反應(yīng)。

2. 在推薦溫度以外進(jìn)行測試時，結(jié)果解讀應(yīng)謹(jǐn)慎。

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