一、概述

WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀是依據(jù)《中華人民共和國藥典》中有關(guān)“藥物穩(wěn)定性試驗”的相關(guān)規(guī)定而研制的專用儀器。是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，從而為藥品的研制、生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過藥物穩(wěn)定性試驗建立藥品的有效期。

WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀提供了可控的溫度環(huán)境，可調(diào)照度的光源，具備同時檢測二個濕度環(huán)境的精確的濕度監(jiān)測?？赏瓿捎绊懸蛩卦囼灒ǜ邷卦囼?、高濕度試驗、強光照射試驗），以及加速試驗和長期試驗。是實施藥物穩(wěn)定性試驗的必要設(shè)備。

二、功能與技術(shù)參數(shù)

1、溫度及控制功能

WD-2A設(shè)備專用智能儀表溫控電路，由2組加熱器對樣品室的溫度進行控制，采用3位LED數(shù)碼管分別顯示儀器樣品室內(nèi)的溫度值和用戶設(shè)定要求的溫度值?？販胤秶鸀槭覝刂翑z氏80度。控制溫差小于2攝氏度。

2、照度及調(diào)節(jié)

WD-2A裝有3支20瓦專用日光燈管，為樣品室提供4500Lx±500Lx的可調(diào)光源，用戶可以手調(diào)照度強弱。儀器配有照度檢測傳感器和二位數(shù)字顯示裝置。（顯示值需乘以100后為實際照度值）

3、濕度監(jiān)測及顯示

WD-2A裝備2套高精度濕度變送器及數(shù)碼顯示，顯示誤差小于3%RH，可直接顯示樣品室內(nèi)或干燥器內(nèi)的相對濕度值。本儀器可同時實現(xiàn)藥典中規(guī)定的75%和92.5%濕度環(huán)境的實驗檢測。

4、結(jié)構(gòu)特點及尺寸

WD-2A箱式結(jié)構(gòu)，可置于工作臺上。前開門，并設(shè)有圓形觀察窗。

外形尺寸：（600×450×700）mm 工作室尺寸：（515×400×330）mm

三、操作說明

（樣品需按藥典要求精確制備后進行各項檢查）操作者應(yīng)首先了解儀器整體結(jié)構(gòu)和操作面板。

1、溫度試驗設(shè)定

    按藥典的要求予置溫度。打開前門，放好遮光保溫板再關(guān)好前門。接通總電源開關(guān)后，按面板電源開關(guān)，再按控溫儀表的增減鍵，到達溫度值后按SET鍵，予置完成。當溫度低于予置數(shù)時，加熱指示燈閃亮，表示控溫加熱，當樣品室溫度接近予置數(shù)時控制加熱。當溫度到達預(yù)定值時并穩(wěn)定后放入樣品開始計時?？販貎x表的上3位LED顯示的是樣品室內(nèi)部實際溫度值，下3位為予定溫度。（此時風扇、光源開關(guān)均關(guān)閉不用）

2、照度試驗

打開前門，取出保溫板。按下光源開關(guān)，此時三只專用燈管亮啟。將光傳感器插頭插入插座，放置傳感器高度與樣品高度一致，感光面面向光源，調(diào)節(jié)儀器右側(cè)照度調(diào)節(jié)旋鈕，使照度顯示值達到要求。同時打開散熱風扇開關(guān)，避免溫度過高。（此時溫度予置值為25℃為宜）

3、濕度試驗

按照藥典要求配備相應(yīng)的飽和溶液，置于干燥器（或相應(yīng)的潔凈容器）中。放好隔層板和制備好的藥樣，干燥器皿口上放一片膠墊（槽口向上），然后放入濕度傳感器盒，再壓一片膠墊（槽口向下），最后蓋上蓋子。若有溫度要求則按1溫度設(shè)置操作。本儀器配2套濕度檢測可同時進行。

Na2CrO430℃64.8%

KNO325℃92.5%

NaCL（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃（20±2）%

4、試驗要求

各項試驗要求詳見《中華人民共和國藥典》二部附錄XIX“原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”。

四、注意事項

1、儀器應(yīng)放在避光、無有害氣體、無振動、平穩(wěn)潔凈的工作臺上，室內(nèi)溫度在攝氏15度至25度為宜。

2、儀器使用交流220伏電源，功率小于1000瓦，建議用戶配備不間斷電源，防止短時間停電，以保障試驗連續(xù)可靠。

3、濕度傳感器為活動部件，平時應(yīng)靠內(nèi)部磁鐵吸在側(cè)壁上，嚴禁放在下部，防止受熱損壞。另外測量濕度時不要浸入溶液中，避免損壞內(nèi)部探頭元件。

4、做溫濕度試驗時，不要打開光源以延長燈管使用壽命，也不要接通排風扇。

5、照度傳感器使用后應(yīng)取出妥善保管，以防丟失、損壞。

五、功能

   本儀器的具有濕度檢測自行校準功能，使用標準飽和溶液對濕度探測的精度進行校準。

方法：如使用氯化鈉飽和溶液，在30℃時濕度值應(yīng)為75%，如此時濕度值有偏差可按住“設(shè)置鍵”3秒，顯示窗口閃動，用+或-調(diào)整使窗口顯示為75%，再按“設(shè)置鍵”保存，濕度校準即完成。