產(chǎn)品名稱：氯氮卓

用途：含量測定

'貨號：171248

規(guī)格：20mg

馬鞭草 121002 中藥對照藥材 TLC法鑒別
木瓜（貼梗海棠） 121003 中藥對照藥材 TLC法鑒別
太子參 121004 中藥對照藥材 TLC法鑒別
止瀉木子 121005 中藥對照藥材 TLC法鑒別
片姜黃 121006 中藥對照藥材 TLC法鑒別
節(jié)裂小茴香 121007 中藥對照藥材 TLC法鑒別
玄參 121008 中藥對照藥材 TLC法鑒別
西紅花 121009 中藥對照藥材 TLC法鑒別
合歡花 121010 中藥對照藥材 TLC法鑒別
決明子 121011 中藥對照藥材 TLC法鑒別
 氯氮卓 有的企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領(lǐng)用不規(guī)范、貯存條件不符合要求等問題。根據(jù)國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法（試用）》的定義：藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指供具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）因管理不善或超過使用期限導(dǎo)致其濃度降低，特別是標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）貯備液和開封過的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）濃度降低會導(dǎo)致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高，這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品，另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的來源，要使用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品），并按要求對其進(jìn)行正確性驗證；第二對工作對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、開封過的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗證，并作出明確的文件規(guī)定，同時作好各項記錄；第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）賬目管理、領(lǐng)用登記，并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念，認(rèn)清費用價值曲線，避免因小失大，影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥安全；第五建議標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的提供單位要提供每一標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用說明書，并明確使用期限及貯存條件。編輯本段標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分紅豆蔻 121012 中藥對照藥材 TLC法鑒別
麥冬 121013 中藥對照藥材 TLC法鑒別
兩面針 121014 中藥對照藥材 TLC法鑒別
訶子 121015 中藥對照藥材 TLC法鑒別
青蒿 121016 中藥對照藥材 TLC法鑒別
苦木 121017 中藥對照藥材 TLC法鑒別
苦玄參 121018 中藥對照藥材 TLC法鑒別
苦參 121019 中藥對照藥材 TLC法鑒別
171248 對照品 含量測定 171248-200301