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藥丸100%檢測的PAT工具

檢測樣品:布洛芬

檢測項目:API

方案概述:在典型的工業(yè)過程中,數(shù)千個藥丸中卻只有個藥丸被全面檢測。但通過在生產(chǎn)過程中使用PerceptionSystem軟件和工業(yè)高光譜相機,可實時對每個藥丸進行在線檢查,實時監(jiān)測藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。

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更新時間2020年09月24日

上傳企業(yè)QUANTUM量子科學(xué)儀器貿(mào)易(北京)有限公司

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    Perception System 是種可在制藥過程中對藥品進行100%檢測的*的PAT(Performance Analysis Tool)工具。 Perception System與機器視覺設(shè)備相兼容,支持各種高光譜相機在高行頻下采集數(shù)據(jù),并且可以被便捷地集成到離線或在線運行的視覺設(shè)備中。

    在當(dāng)今的藥品生產(chǎn)過程中,藥品的品質(zhì)保障是重要的挑戰(zhàn)之。令人驚訝的是,在典型的工業(yè)過程中,數(shù)千個藥丸中卻只有個藥丸被全面檢測。但通過在生產(chǎn)過程中使用Perception System軟件和工業(yè)高光譜相機,可實時對每個藥丸進行在線檢查,實時監(jiān)測藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。

    在下面的示例中,我們準(zhǔn)備了具有不同濃度的布洛芬藥丸,以對工藝參數(shù)進行校準(zhǔn),并在新樣品中進行預(yù)測。

    使用來自芬蘭的制造商Specim公司的SPECIM FX17近紅外(NIR)高光譜相機測量樣品的反射率數(shù)據(jù)。

    為了在工業(yè)環(huán)境下獲得可靠的測量結(jié)果,使用Perception Studio軟件套件對采集的高光譜數(shù)據(jù)進行光譜預(yù)處理,并基于偏小二乘回歸(PLS)算法生成校準(zhǔn)模型。將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于預(yù)測數(shù)據(jù)集,得到以下測試結(jié)果:

驗證:

R²:0,9957

RMSEC:0,0123

(僅)3個線性因子

    Perception System將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于工業(yè)在線檢測并實時處理。多個模型可以并行使用,以更深入地理解和應(yīng)用高光譜數(shù)據(jù)。模型可用于定性檢測,也可用于定量測量,如水分含量的測量。

    在上面的示例中,應(yīng)用了兩個模型。 圖中上方的處理流程(第1個模型)將布洛芬的濃度可視化,而下方的處理流(第2個模型)顯示了有關(guān)輔料的分布情況。

    下例顯示了阿司匹林藥丸的高分辨率圖像。 基于此圖像,可以研究API的濃度和分布。

    通過將成熟的Perception System引入藥品生產(chǎn)線,Perception Park公司*展示了對藥片進行100%實時檢測的可行性。

    Perception Park公司的個新項目是致力于通過封閉的泡罩對藥丸進行化學(xué)成分的識別、檢測。

    上面的化學(xué)彩色圖像顯示了三種不同的藥物,藍色:Lercanidipin;綠色: Eplerenon;紅色:Roxithromycin。 檢測了泡罩的完整性(缺粒)、不同種類藥丸的混淆。使用高分辨率相機,還可透過泡罩檢測藥丸上的裂縫和缺陷。

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