艾卡（廣州）儀器設備有限公司（德國IKA/艾卡）
黃原膠粘度測定方案
檢測樣品：黃原膠
檢測項目：粘度
方案概述：除了對樣品制備流程進行了細化，本次黃原膠粘度測定修訂最大變化在于粘度計類型從單筒旋轉(zhuǎn)粘度計變更為同軸圓筒粘度計，測量轉(zhuǎn)速也發(fā)生比較大的變化，從60rpm調(diào)整為18rpm（或角速度1.885rad·s-1），或以剪切速率為24s-1時作為測量條件；樣品制備及粘度測量溫度條件為25℃±1℃。
藥用輔料是所有藥物制劑配方中非常重要的組成部分，對藥物的質(zhì)量、安全性以及有效性有重要影響。2020版《中國藥典》四部收載輔料共335種，其中新增65種，修訂212種。
黃原膠通常認為無毒、無刺激性，而且在低質(zhì)量濃度下就具有高粘度，而且能提供良好的觸變性，因此在口服和局部藥物制劑、化妝品以及食品中可用作助懸劑/穩(wěn)定劑/增稠劑等。由于黃原膠良好的物理性能以及在藥物制劑中的廣泛應用，《中國藥典》自2010版始收載黃原膠，本次2020版藥典對黃原膠粘度測量使用的粘度計類型作出修訂，修訂變動如下：
小量適配器VOLS樣品杯自帶溫度測量功能，不但可以滿足小量樣品快速恒溫進行粘度測量的要求，還可以實時反饋樣品溫度，當黃原膠樣品達到藥典要求的25℃±1℃時再開始測量，保證粘度結(jié)果的可靠性。
高精度恒溫循環(huán)
溫度穩(wěn)定性高達±0.1K的IKA恒溫循環(huán)器HRC2 basic，可在-20℃~100℃范圍內(nèi)進行恒溫，高低液位及電子+機械液位監(jiān)控保證使用安全。
一站式解決您的顧慮
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滿足FDA 21CFR Part 11 法規(guī)
制藥用戶關注的數(shù)據(jù)管理要求，IKA 同樣為您充分考慮。配備Labworldsoft® 6 Visc實驗室控制軟件，您不僅能同時控制粘度計及恒溫設備，您還可以通過軟件實現(xiàn)用戶權(quán)限分級管理、審計追蹤、電子簽名、不可篡改的數(shù)據(jù)等符合FDA 21CFR Part 11 法規(guī)要求的功能。
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驗證服務
IKA可以在測量儀器交貨時進行2Q或3Q驗證服務，您可以在訂貨時提出驗證需求。
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