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工作原理	常壓	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生

i-Dosi無(wú)菌灌裝機(jī)應(yīng)用靈活，可用于多種產(chǎn)品的灌裝：西林瓶的灌裝（2-250ml），西林瓶粉末樣品灌裝，片劑灌裝，口服液體灌裝，預(yù)充針灌裝，鼻腔噴霧劑灌裝等。

i-Dosi無(wú)菌灌裝機(jī)特點(diǎn)：

● 灌裝速度高達(dá)200VPM

● 蠕動(dòng)泵和柱塞泵可選

● 無(wú)甁止灌功能

● 惰性氣體沖洗功能

● LF層流系統(tǒng)

● RABS 或isolator 可選方案

● 100%稱重功能

● CIP/SIP 可選

● 符合GMP、FDA和CE標(biāo)準(zhǔn)

如何高效的生產(chǎn)出好質(zhì)量的診斷試劑，以滿足的供應(yīng)，SP i-Dositecno 給您提供整體解決方案。

（1）中試研發(fā)及小批量生產(chǎn)：灌裝+凍干

● 灌裝速度達(dá)50瓶/min

● 凍干面積高達(dá)2平米

● 層板溫度低至-70℃

● 大凝冰量可達(dá)50L，凝冰效率高達(dá)20L/24h

● 具備完善的PAT過(guò)程分析工具，可準(zhǔn)確控制終產(chǎn)品質(zhì)量

● 全自動(dòng)工藝優(yōu)化技術(shù)可選

● 滿足各種診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的需求

● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，滿足FDA 21CFR part 11 的要求

● 標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型及潔凈室機(jī)型可選

● 整體結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小

（2）中速生產(chǎn)：灌裝+凍干

● 灌裝速度可達(dá)100瓶/min

● Dosi-EYE 視頻通信技術(shù)指導(dǎo)和故障排除

● 性能穩(wěn)定，故障少

● 可根據(jù)需求定制

● 凍干面積1~10平米

● 貨期低至8個(gè)月

● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，滿足FDA 21CFR part 11 的要求

（3）高速生產(chǎn)：灌裝+凍干

● 灌裝速度高達(dá)200瓶/min

● Dosi-EYE 視頻通信技術(shù)指導(dǎo)和故障排除

● 性能穩(wěn)定，故障少

● 可根據(jù)需求定制

● 凍干面積5~40平米

● 貨期低至8個(gè)月

● 控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，滿足FDA 21CFR part 11 的要求

（4） QPCR診斷試劑全自動(dòng)灌裝-CyBio Felix

● 灌裝體積0.5ul-1ml，適用于24、96、384孔板及各類試管

● 經(jīng)認(rèn)證的一次性PCR過(guò)濾移液頭，擁有12個(gè)工作板位，可實(shí)現(xiàn)快速批量灌裝

● 條形碼讀取

● 高效空氣過(guò)濾器和紫外進(jìn)行系統(tǒng)滅菌

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