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                                 個體化醫(yī)療距離我們有多遠？

        www.runwelltac.com2011年4月22日，由中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部、中國中醫(yī)科學院將聯(lián)合舉辦“2011年健康醫(yī)學與個體化診療研討會”在京召開。會議圍繞健康醫(yī)學和個體化診療這一重大歷史性課題進行了熱烈的探討。

• 我們國家目前重大疾病防治的迫切性和社會需求非常大。以惡性腫瘤為例，目前新發(fā)病例每年1100萬例，患病病例是2500萬例，死亡650萬例。如果我們不行動，到2020年腫瘤會造成1000多萬人死亡，所以我們現(xiàn)在就要采取行動，目的就是阻止2020年出現(xiàn)這樣的情況。我國惡性腫瘤發(fā)病260萬例，死亡160萬例，排在*位的是肺癌，接下來是胃癌、肝癌等等。
• 如果把腫瘤比作一個世紀前擊沉泰坦尼克號的那座冰山，水面上的部分是通過臨床及醫(yī)生診斷可以確診的腫瘤，在進行治療之后，水面上的冰山雖然摧毀了，死亡率卻依然居高不下，原因就是我們對水面下巨大的冰床了解太少。只要我們了解清楚水面下的冰床，就能夠找到腫瘤標志物，也就是通過科學研究方法發(fā)現(xiàn)腫瘤形成的關鍵環(huán)節(jié)，找到分子靶點進行靶向治療。

• 從理論上講，基因決定著人的生老病死，一切生命的存在與衰亡的形式都是由基因決定的。從人類基因組計劃開始，*是做一個人的基因組，第二個目標是測定二百個人的基因組，那個計劃很多年前已經(jīng)完成，現(xiàn)在做的是千人基因組計劃。而且我們正在積極推動萬人基因組計劃的進展。
• 有記者問于軍教授，在兩年前您發(fā)表了一個觀點，您認為在不遠的將來花一千美元就可以進行一個人全基因組的測試，兩年過去了您當年的判斷情況怎樣？于軍教授回答說，可以很樂觀地來期待，未來的三五年中這個價格會到一千美元左右。

• 如今基因測序技術的發(fā)展相當迅猛，出現(xiàn)應對各種測序需求的多種類產(chǎn)品，在第二代第三代測序快速發(fā)展的同時，今年Life Technologies 推出了具有革命性半導體芯片測序儀。它將測序時長縮短到了2個多小時，并大幅度降低了測序成本。
• 中國政府是一個有財力有意愿有能力，能夠?qū)︶t(yī)學研究進行大規(guī)模大膽投入的政府，而且可以預見的是隨著中國經(jīng)濟未來不斷的發(fā)展，政府投入的力度會加強。
• 21世紀是真正意義上生物的世紀。展望未來十到二十年，我能夠看到這個行業(yè)蓬勃地發(fā)展，可以看到越來越多基于生物技術的實用的解決方案或者應用被推出來，能夠影響到生活的方方面面，不僅僅是今天討論的防治癌癥和個體化醫(yī)療。
• 惡性腫瘤死亡率位列中國，分子治療指向癌癥“冰床”
  中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏教授在會上做了題為《腫瘤研究的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)》的報告。
  詹啟敏教授說，今年的“兩會”已經(jīng)奠定了醫(yī)學科學發(fā)展和健康發(fā)展作為國家的重要的目標之一。發(fā)展小康，首先是要有健康，沒有健康就沒有小康。我們國家目前重大疾病防治的迫切性和社會需求非常大。以惡性腫瘤為例，目前新發(fā)病例每年1100萬例，患病病例是2500萬例，死亡650萬例。我國惡性腫瘤發(fā)病260萬例，死亡160萬例，排在*位的是肺癌，接下來是胃癌、肝癌等等。提高腫瘤*的關鍵是早診斷，包括肺癌在內(nèi)的*可以達到50%以上，但是一旦到了晚期，肺癌幾乎沒有存活率。重大疾病是造成人力資源喪失和經(jīng)濟損失的主要的原因。如果我們不行動，到2020年腫瘤會造成1000多萬人死亡，我們做的行動都是阻止2020年發(fā)生這樣的情況。
  詹啟敏教授將腫瘤比作一個世紀前擊沉泰坦尼克號的那座冰山，水面上的部分是通過臨床及醫(yī)生診斷可以確診的腫瘤，在進行治療之后，水上的冰山雖然摧毀了，死亡率卻依然居高不下，原因就是我們對水下面的冰床的情況了解太少，到了腫瘤轉(zhuǎn)移治療的效果就已經(jīng)很差了。
  腫瘤實際上是基因組改變的一種疾病。腫瘤的發(fā)生發(fā)展是個復雜的過程，造成腫瘤的原因可以非常不同，同樣的乳腺癌會是由于不同的基因突變造成的。同時，同樣的病人用同樣的藥物進行治療，效果也可能不一樣。舉個例子，有幾個乳腺癌的病人臨床分期年齡都比較的相似，根據(jù)行政醫(yī)學的要求而設定的治療方式也比較接近，但效果卻不同，其中兩個病人生存了八年安然無恙，有一個四年中出現(xiàn)復發(fā)，還有一個治療的過程中沒有出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。
  詹啟敏教授說，只要我們了解清楚水面下的冰床，就能夠找到標志物，也就是通過科學研究方法發(fā)現(xiàn)腫瘤形成的關鍵環(huán)節(jié)，找到分子靶點進行靶向治療。癌癥的早期診斷包括生物治療、個體化治療、細胞治療等等。腫瘤研究關注的重大問題包括搞清楚腫瘤的發(fā)生發(fā)展機制；找到早期診斷的標志物；靶向治療；分子分析；綜合預防。zui終目的是降低發(fā)病率和死亡率。
  基因的差別讓患者對治療藥物有了不同的反應，因此這就需要個體化的醫(yī)療方式來對不同的病人進行區(qū)別對待，針對每個個體的不同特性來制定方案。采用分子靶向技術治療癌癥的個體化治療手段已經(jīng)被醫(yī)學界廣泛接受。
  中國基因組計劃從千人到萬人，個體化醫(yī)療為期不遠
  
  詹啟敏教授說，發(fā)達國家的經(jīng)驗告訴我們，任何重大疾病的zui終控制有賴于醫(yī)學的突破，醫(yī)學科學研究在提高人類在疾病防治水平和突發(fā)事件的反應能力方面起著關鍵性的作用，所以要開展醫(yī)學科學研究，這需要Life Technologies和很多的國內(nèi)外的公司和企業(yè)給我們大力的支持。
  中國科學院北京基因組研究所副所長于軍教授說過，從理論上講，基因決定著人的生老病死，一切生命的存在與衰亡的形式都是由基因決定的，包括您的面相、膚色、體型、壽命、對某些疾病的易感性等?；蚍治鍪莻€體化醫(yī)療的前提，基因測序技術的發(fā)展在驅(qū)動著個體化醫(yī)療的進程。zui早基因測試技術是由Life Technologies發(fā)明的。Life Technologies新任大中華區(qū)總裁Kadia博士向大家簡要介紹了Life Technologies在基因研究上的成果。他說，如今基因測序技術的發(fā)展相當迅猛，比如Life Technologies 今年初剛剛推出的Ion Torrent PGM半導體測序儀將測序時長縮短到了2個多小時，并大幅度降低了成本。這樣的趨勢發(fā)展下去，測序技術將很快再邁上一個新臺階。
  基因測序技術一直以來在支持著我國科學家進行醫(yī)學研究和個體化醫(yī)療研究的發(fā)展?；蜓芯吭谖覈踩〉昧丝上驳倪M展。于軍教授談到，從人類基因組計劃開始，*是做一個人的基因組，第二個目標是測定二百個人的基因組，那個計劃很多年前已經(jīng)完成，現(xiàn)在做的是千人基因組計劃，測定一千個人的基因組?，F(xiàn)在隨著技術的發(fā)展，一千人數(shù)量是太少了，我相信對任何的群體。按照現(xiàn)在的價格，測定一個人的基因組是一萬美元，在一個億的美元數(shù)量級上也能夠承受得了，在未來相信三五年左右會在不同的群體中測定千人到萬人這樣的基因組，通過基因組的比較找到跟疾病相關的易感的變化，也可以找到一些有可能和一些疾病直接有關的位點，比方說癌癥都可能找到。于軍教授本人也在積極推動萬人基因組計劃的進展。
  Life Technologies大中華區(qū)市場總監(jiān)劉杰森說，現(xiàn)在從原來的90年代的一人基因組到千人的基因組，Life Technologies也在跟*各個地方的科學家合作，比如說對中國和美國特殊的腫瘤做深度的測序，我們都在開展工作。
  看到基因研究的快速發(fā)展，大家都很關心個體化醫(yī)療究竟何時才能實現(xiàn)。對此，Kadia博士和兩位專家都認為，中國對生命科學研究的投資非?？捎^而且相當集中，這為研究本身創(chuàng)造了非常好的外部環(huán)境。于軍教授談到，大眾和政府對研究結果的期待是非常高的，我們這個領域的科學家們都非常地希望能夠把成果zui快地轉(zhuǎn)化出來，所以有了新的領域就是轉(zhuǎn)化研究，轉(zhuǎn)化研究在過去的十年中有很多新的進展，比方說有一些臨床用的治療癌癥的藥物，已經(jīng)開始應用個體化醫(yī)療，比方說基因的突變應用什么方面的藥物，這種對應關系已經(jīng)建立起來了。比如有些治療癌癥的臨床用藥已經(jīng)開始應用個體化醫(yī)療的基本信息。另外，患者的愈后評估也開始用基因表達的手段?？梢哉f，研究成果正在向臨床轉(zhuǎn)化。
  有記者問于軍教授，在兩年前您發(fā)表了一個觀點，您認為在不遠的將來花一千美元就可以進行一個人全基因組的測試，兩年過去了您當年的判斷情況怎樣？于軍教授回答說，可以很樂觀地來期待，未來的三五年中這個價格會到一千美元左右。
• Kadia博士：中國政府是一個有財力、有意愿、有能力對醫(yī)學研究進行大規(guī)模大膽投入的政府
  詹啟敏教授、于軍教授和Kadia博士都高度贊揚了中國政府在個體化醫(yī)療領域的巨大關注與投入。詹啟敏教授表示，我國在個體化的治療包括靶向治療方面的研究跟很多的發(fā)達國家都在同一個起跑線上，因為是新興的學科，所以受到了國家的很大重視。現(xiàn)在的863、973和國家自然科學基金的研究都將其列為了重點。我們國家通過“863”支持兩個基因組項目，任務是把所有的基因突變、基因缺失等等全部都搞清楚。我們現(xiàn)在擁有很多靶向治療的方案，包括疾病診斷等方面，并且正在積極地推進一些項目。當然，臨床產(chǎn)品的應用，依然需要一個過程，這個過程中需要堅持科學的嚴謹性和程序性，同時要創(chuàng)造一定的環(huán)境，這個過程“十一五”已經(jīng)取得了比較理想的成績，在“十二五”會很快看到相當多的產(chǎn)品會陸續(xù)地走上臨床。
  Kadia博士說， 中國政府是一個有財力有意愿有能力，能夠?qū)︶t(yī)學研究進行大規(guī)模大膽投入的政府，而且可以預見的是中國經(jīng)濟未來不斷的發(fā)展，政府投入的力度會加強，作為一家企業(yè)，我們Life Technologies恰巧有相關的技術和產(chǎn)品能夠幫助中國政府加速在醫(yī)學研究方面的工作的進度。說到政策，可以預見的是在未來五年的時間中會有新的政策出臺，政策也是不斷地形成的過程中，所有的監(jiān)管的部門、政府的部門，它們的工作重點一方面體現(xiàn)在要確保這些新的技術能夠更快地應用到更多的人口當中去，但同時另一方面他們也要保證是以一種安全的方式，使眾多的中國的人口可以享受到這種新的技術和產(chǎn)品。所以我想從世界上很多的政府包括中國政府來說，它除了在研究方面有很大的投入之外，也有更多的注意力和投入被放在了研究成果的轉(zhuǎn)化上，也就是把研究出來的結果真正地能夠運用在臨床上，實實在在地幫助病人和老百姓，所以我們公司也是歡迎和政府之間的對話，因為這樣可以加深相互之間的理解，幫助中國加速在醫(yī)學方面研究的工作進展。
  生物技術產(chǎn)業(yè)迎來巨大商機--Life Technologies從2400美元營業(yè)額到36億美元的發(fā)展之路
  生物技術和生命科學的發(fā)展也為許多企業(yè)的成長帶來了巨大的商機。Kadia博士說，Life Technologies發(fā)展的歷程也非常有趣，相對來說它非常的年輕。1987年，當時這個公司的名稱叫IVGN，實際上起步在加州一個人家的車庫里，當時它的銷售可能才2400美元，但是當時那個時間段很特別，生物技術變化非?？欤茖W研究從原來的偏重物理到偏重化學，轉(zhuǎn)向于偏重生物，所以很多的專業(yè)人才就被培訓了出來，包括中國的教授們對此是很清楚的，這是非常讓人興奮的階段。關于生物技術行業(yè)的前景，在30年前，這個行業(yè)還不存在，但是現(xiàn)在就我們公司的收入已經(jīng)達到了幾十億美元。
  Kadia博士還介紹了Life Technologies的業(yè)務。Life Technologies*個業(yè)務重點是DNA測序，我們的測序儀器在過去25年中都在生產(chǎn)，是業(yè)內(nèi)的黃金標準，目前Life Technologies是*一家能夠為不同需求的客戶提供測序產(chǎn)品的公司。公司的第二大業(yè)務重點是分子系統(tǒng)，第三大業(yè)務是細胞系統(tǒng)，我們都知道人體是由細胞組成的，當把細胞從人體組織中提取出來時候，需要有一定的營養(yǎng)素和細胞所需要的食物來維持細胞的生存，我們稱之為細胞的培育介質(zhì)，這方面我們有世界范圍內(nèi)zui寬泛的產(chǎn)品線。
  在過去的兩年，Life Technologies推出了超過2000余種新產(chǎn)品，其中包括世界上zui小和zui物超所值的個人基因分析儀、以及被科學雜志列為2010年創(chuàng)新的Attune聲波聚焦流式細胞儀等。
  
  Life Technologies進入中國市場二十年，其產(chǎn)品廣泛應用于基礎研究、醫(yī)療衛(wèi)生、疾病控制、食品安全以及刑偵及犯罪調(diào)查等領域。其中包括：
  
  1. Life Technologies的基因分析設備為眾多中國的研究機構和醫(yī)院使用。
  
  2. 2009年，Life Technologies的3100 測序儀和7500實時PCR儀被用來確診中國四川省疾病控制中心的*例甲型 H1N1流感。
  
  3. 目前在中國，500多個醫(yī)院臨床實驗室使用Life Technologies的PCR產(chǎn)品檢測乙型肝炎病毒DNA。
  
  4. 在2008年奧運會及2010年世博會上Life Technologies的 PCR 檢測試劑盒被選用應用于食品安全監(jiān)測。
  
  5. Life Technologies 與*部建立了“DNA專家交流計劃”，公司長期支持中國的法醫(yī)事業(yè)并對全國*機關打擊拐賣兒童婦女犯罪專項行動中失散兒童回歸父母的懷抱提供了DNA鑒定設備及試劑盒。目前已向中國*部捐贈了50個總價值達100萬元人民幣Sinofiler試劑盒來幫助 ‘打拐專項行動’的建庫項目。
  
  Kadia博士說20世紀是，相信21世紀是真正意義上生物的世紀。展望未來十到二十年，我能夠看到這個行業(yè)蓬勃地發(fā)展，可以看到越來越多基于生物技術的實用的解決方案或者應用被推出來，能夠影響到生活的方方面面，不僅僅是今天討論的防治癌癥和個體化醫(yī)療。