目錄:濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司>>醫(yī)療器械檢測(cè)儀器>> 防護(hù)服環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試設(shè)備
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更新時(shí)間：2024-11-27 08:48:30瀏覽次數(shù)：705評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè)。
《GB 19082-2009一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用Labthink蘭光生產(chǎn)的GC-7800氣相色譜儀完成測(cè)試。Labthink蘭光防護(hù)服環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試設(shè)備可專業(yè)用于測(cè)定各種防護(hù)產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量，設(shè)備具有檢測(cè)精度高，分析速度快，操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測(cè)試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測(cè)試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
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