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吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分布測(cè)定法
  • 吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分布測(cè)定法
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貨物所在地:安徽滁州市

地: 天長(zhǎng)市長(zhǎng)城玻璃儀器制造廠

更新時(shí)間:2024-12-13 21:00:05

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吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分布測(cè)定法

 

【簡(jiǎn)介】

 測(cè)定法

4.1 1.吸入氣霧劑

取供試品1罐,在22℃±2℃至少放置1小時(shí),充分振搖后,棄去數(shù)噴,將驅(qū)動(dòng)器插入橡膠接口內(nèi),開(kāi)啟真空泵,振搖鋁罐5秒鐘,將鋁罐插入驅(qū)動(dòng)器上,立即噴射1次;取下鋁罐后,振搖鋁罐5秒鐘,重新插入驅(qū)動(dòng)器上,噴射第2次;重復(fù)此過(guò)程,直至完成10次或20次噴射。在zui后一次噴射后,取下驅(qū)動(dòng)器和鋁罐,計(jì)時(shí),等待5秒鐘,關(guān)閉真空泵,拆除裝置。

4.2 2.吸入粉霧劑

(1)膠囊型粉霧劑  取供試品膠囊1粒,置吸入裝置內(nèi),用手指撳壓裝置兩側(cè)按鈕,將膠囊兩端刺破,開(kāi)啟真空泵,吸入裝置經(jīng)適宜橡膠接口與模擬喉部B呈水平緊密相接,10秒鐘后取下吸入器。重復(fù)上述操作,按品種項(xiàng)下的規(guī)定共測(cè)定10?;?0粒膠囊,關(guān)閉真空泵,拆除裝置。

(2)泡囊型粉霧劑  用撳壓裝置,刺破供試品泡囊1粒,開(kāi)啟真空泵,吸入裝置經(jīng)適宜橡膠接口與裝置模擬喉部B呈水平緊密相接,10秒鐘后取下吸入器。重復(fù)上述操作,按品種項(xiàng)下的規(guī)定共測(cè)定10?;?0粒泡囊,關(guān)閉泵,拆除裝置。(3)貯庫(kù)型粉霧劑  旋轉(zhuǎn)或撳壓裝置,將供試品一個(gè)劑量的藥物釋放至貯庫(kù)中,開(kāi)啟真空泵,吸入裝置經(jīng)適宜橡膠接口與裝置模擬喉部B呈水平緊密相接,10秒鐘后取下吸入器。重復(fù)上述操作,按品種項(xiàng)下的規(guī)定共測(cè)定10劑或20劑,關(guān)閉泵,拆除裝置。

4.3 3.吸入噴霧劑

(1)單劑量吸入噴霧劑  取供試品1劑量,置吸入裝置內(nèi),開(kāi)啟真空泵10秒鐘后,啟動(dòng)霧化裝置使霧化,吸入裝置經(jīng)適宜橡膠接口與裝置模擬喉部B呈水平緊密相接,60秒鐘后關(guān)閉霧化裝置,等待5秒鐘后取下吸入器。重復(fù)上述操作,按品種項(xiàng)下的規(guī)定共測(cè)定10劑量或20劑量,關(guān)閉泵,拆除裝置。

(2)多劑量吸入噴霧劑  取液化吸入劑1瓶,開(kāi)啟真空泵10秒鐘后,啟動(dòng)霧化裝置將供試品1個(gè)劑量的藥物霧化。吸入裝置經(jīng)適宜橡膠接口與裝置模擬喉部B呈水平緊密相接,60秒鐘后關(guān)閉霧化裝置,等待5秒鐘后,再啟動(dòng)霧化裝置,重復(fù)上述操作,按品種項(xiàng)下的規(guī)定共測(cè)定10劑量或20劑量,關(guān)閉泵,拆除裝置。


5 判定與結(jié)果判斷

用空白接受液清洗上述操作后的濾器、F接口及導(dǎo)入下部錐形瓶的導(dǎo)管內(nèi)、外壁及墊片凸出物的表面,洗液與第二級(jí)分布瓶H中的接受液合并,定量稀釋至一定體積后,按品種項(xiàng)下的方法測(cè)定,所得結(jié)果除以10或20,并與每撳標(biāo)示含量相比較,即為藥物霧(滴)粒分布量。

 

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